一、行業(yè)概覽

1、定義及分類

化學制藥（Chemical pharmacy）是指化學藥品的生產(chǎn)過程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。化學制藥有多種分類方式，可按原料來源和生產(chǎn)方式、創(chuàng)新程度、生產(chǎn)過程、治療用途和藥理等方式進行分類。

數(shù)據(jù)來源：公開資料查詢，大象研究院

2、發(fā)展歷程

化學制藥行業(yè)的發(fā)展為國家提供了重要的醫(yī)藥保障，在改善人類健康狀況和推動經(jīng)濟發(fā)展方面發(fā)揮著關鍵作用。中國化學制藥行業(yè)經(jīng)歷了從普藥到創(chuàng)新藥生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變，未來相關企業(yè)將加大研發(fā)投入，開發(fā)出更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

數(shù)據(jù)來源：《藥界時代風云》，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會，大象研究院

《報告》涵蓋了化學制藥行業(yè)的定義及分類、發(fā)展歷程、產(chǎn)業(yè)政策等內(nèi)容，更多內(nèi)容參見完整版報告。

二、行業(yè)現(xiàn)狀

1、全球化學制藥市場分析

隨著全球人口老齡化現(xiàn)象加劇，醫(yī)療需求持續(xù)上升，相關醫(yī)療支出不斷增長。2023年全球醫(yī)藥市場規(guī)模約約1.56萬億美元，化學制藥作為全球醫(yī)藥市場中最主要的組成部分，2023年其市場規(guī)模達1.13萬億美元，約占全球醫(yī)藥市場份額72.72%。預計到2030年全球化學制藥市場規(guī)模將達13,010億美元。

數(shù)據(jù)來源：公開資料查詢，大象研究院

2、中國化學制藥市場分析

中國化學制藥行業(yè)市場規(guī)?；揪S持在12,000億元上下，其中2020年受疫情影響，藥企生產(chǎn)受阻，市場規(guī)模略有下降，2021年有所回升，該年我國原料藥和化學藥品制劑市場份額分別為34.43%和65.57%。

數(shù)據(jù)來源：公開資料查詢，大象研究院

3、化學制藥細分市場分析

化學制藥有多種分類方式，可按原料來源和生產(chǎn)方式、創(chuàng)新程度、生產(chǎn)過程、治療用途和藥理等方式進行分類。原料藥是制劑中的有效成分，也是用于制劑生產(chǎn)的主要原料，但其無法直接被患者使用，必須經(jīng)過添加輔料等環(huán)節(jié)進一步加工制成制劑，病人才能服用。根據(jù)下游制劑所處的生命周期不同，原料藥可分為專利原料藥、特色原料藥和大宗原料藥三類。2023年全球原料藥市場規(guī)模達到2,040億美元，從應用領域來看，2023年該市場份額最大的為心臟病學，占比約為24%；其次是腫瘤學，占比約為17%；排名第三的是神經(jīng)系統(tǒng)，占比約為16%。

數(shù)據(jù)來源：Mordor Intelligence，大象研究院

全球化學制劑市場規(guī)?？傮w呈現(xiàn)上升趨勢，從2016年的9,059億美元增長至2021年的10,180億美元，其中2020年受疫情影響，廠商開工受阻，該年市場規(guī)模小幅下降至9,652億美元，而后恢復增長，2023年全球化學制劑市場規(guī)模為10,538億美元。

數(shù)據(jù)來源：公開資料查詢，大象研究院

4、化學制藥行業(yè)競爭情況

中國化學制藥行業(yè)競爭激烈，企業(yè)數(shù)量眾多，但市場份額較為分散，行業(yè)集中度仍處于較低水平，CR5小于10%。我國化學制藥行業(yè)多集中于華東地區(qū)，尤其是長三角地區(qū)。根據(jù)《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)（2022）》數(shù)據(jù)顯示，截至2022年全國共有4,144家化學藥生產(chǎn)企業(yè)，其中江蘇省排名第一，共有461家；其次是廣東省，共有299家；排名第三的是山東省，共有272家。

《報告》涵蓋了化學制藥行業(yè)、化學原料藥行業(yè)、化學制劑行業(yè)、創(chuàng)新藥行業(yè)、仿制藥行業(yè)的市場規(guī)模情況，化學制藥行業(yè)的競爭格局、競爭壁壘等內(nèi)容，更多內(nèi)容參見完整版報告。

三、產(chǎn)業(yè)鏈分析

1、化學制藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

化學制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥中間體、藥用輔料、制藥裝備、醫(yī)用包裝材料、醫(yī)藥研發(fā)服務等行業(yè)，下游主要為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)。

數(shù)據(jù)來源：專家訪談，大象研究院

2、上游：藥用輔料

藥用輔料具有賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性、增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能，是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分，也是影響藥品制劑一致性的重要因素之一。雖然我國藥用輔料行業(yè)發(fā)展起步較晚，但隨著行業(yè)監(jiān)管機制不斷完善、國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)上升，該行業(yè)開始進入快速發(fā)展時期，2022年我國該市場規(guī)模為830億元，預計2024年將增至938億元。

3、下游：藥品流通

為了規(guī)范藥品市場秩序，保障患者用藥安全，提升醫(yī)療服務質(zhì)量，我國醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)推出“兩票制”、“帶量采購”等行業(yè)政策，使得我國醫(yī)藥流通的透明度和效率逐步提高。據(jù)國家商務部發(fā)布，2022年全國藥品流通市場銷售規(guī)模達27,516億元，同比增長6.0%。按銷售渠道分類，其對終端銷售額為19,691億元，占銷售總額的71.6%，其中對醫(yī)療機構(gòu)和對零售終端和居民零售的銷售額分別占終端銷售額的68.8%和31.2%。

《報告》涵蓋了化學制藥產(chǎn)業(yè)鏈情況，對上游醫(yī)藥中間體、藥用輔料、制藥裝備、醫(yī)用包裝材料、醫(yī)藥研發(fā)服務等行業(yè)進行了研究，詳細分析了下游醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的發(fā)展情況，更多內(nèi)容參見完整版報告。

四、代表公司介紹

1、恒瑞醫(yī)藥

公司是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。公司在美國、日本、歐洲和中國多地建有研發(fā)中心，以抗腫瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領域為重點科研方向，形成了豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線。公司通過持續(xù)的研發(fā)投入，建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的新技術(shù)平臺，為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎保障。

2、復星醫(yī)藥

公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。其中制藥業(yè)務為企業(yè)核心業(yè)務，包括三大業(yè)務：創(chuàng)新藥業(yè)務、成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務和疫苗業(yè)務。公司聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫、中樞神經(jīng)、慢病（肝病/代謝/腎?。┑群诵闹委燁I域，重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA等核心技術(shù)平臺，積極探索RNA、靶向蛋白降解、AI輔助治療等技術(shù)的布局，持續(xù)提升核心研發(fā)能力和管線價值，以推動更多FIC（First-in-class，即同類首創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。

《報告》涵蓋了化學制藥行業(yè)的代表公司，包括公司介紹、業(yè)務布局、主要產(chǎn)品、競爭優(yōu)勢、技術(shù)水平等，更多內(nèi)容參見完整版報告。