一、行業(yè)概覽

1、定義及分類

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。其中醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療器械中最大的子板塊，又可細(xì)分為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、康復(fù)設(shè)備、治療設(shè)備等。超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備屬于醫(yī)療器械行業(yè)下的醫(yī)學(xué)影像行業(yè)，是通過利用超聲波的物理特性，結(jié)合人體器官、組織的聲學(xué)性質(zhì)差異，通過向人體發(fā)射超聲波并接收其反射信號(hào)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)成像的設(shè)備。這種設(shè)備能夠安全無(wú)創(chuàng)、實(shí)時(shí)地獲取人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)的圖像信息，在醫(yī)療診斷中被廣泛應(yīng)用。超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有多種分類方式，具體如下圖所示：

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2、發(fā)展歷程：國(guó)內(nèi)廠商持續(xù)攻克“卡脖子”技術(shù)，發(fā)展?jié)摿o(wú)限

超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的發(fā)展經(jīng)歷了啟動(dòng)階段、發(fā)展階段及高速發(fā)展階段三個(gè)時(shí)期。我國(guó)超聲技術(shù)發(fā)展起步相對(duì)較晚，但近年來(lái)已取得了顯著的進(jìn)步。隨著國(guó)內(nèi)核心技術(shù)的不斷突破和醫(yī)用市場(chǎng)的不斷擴(kuò)容，相信未來(lái)我國(guó)超聲技術(shù)將繼續(xù)保持快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，并在更多領(lǐng)域得到應(yīng)用。

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《報(bào)告》涵蓋了超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的定義及分類、發(fā)展歷程、產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)特點(diǎn)等內(nèi)容，更多內(nèi)容參見完整版報(bào)告。

二、行業(yè)現(xiàn)狀

1、全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)分析

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)是醫(yī)療器械的核心細(xì)分領(lǐng)域，由于其研發(fā)制造需要整合生物醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科，同時(shí)需掌握不同成像模式以滿足人體各組織器官診斷需求，因此其技術(shù)門檻高。隨著人口老齡化、醫(yī)療技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新及發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療水平提高等影響，全球醫(yī)療需求的日益增長(zhǎng)，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)上升，2023年醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到750億美元。

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2、中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)分析

我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備廠商緊隨全球發(fā)展趨勢(shì)，在技術(shù)創(chuàng)新方面取得了顯著成果，驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)進(jìn)一步增長(zhǎng)，同時(shí)受國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展、政策驅(qū)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、國(guó)產(chǎn)化率提升等因素影響，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1,143億元。其中不同類型設(shè)備市場(chǎng)份額有所差異，在我國(guó)，超聲設(shè)備市場(chǎng)地位凸顯，2023年超聲設(shè)備公開中標(biāo)金額占比達(dá)27.95%，占據(jù)最大份額。隨著遠(yuǎn)程醫(yī)療和移動(dòng)醫(yī)療的快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)將面臨更多的市場(chǎng)機(jī)遇，超聲設(shè)備以其便捷性、實(shí)時(shí)性等特點(diǎn)將在醫(yī)療服務(wù)上發(fā)揮更大作用。

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3、全球超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)分析

近年來(lái)，全球范圍內(nèi)心腦血管疾病、糖尿病等慢性病發(fā)病率不斷攀升，極大推動(dòng)了醫(yī)療診斷需求的提升，超聲設(shè)備作為早期、非侵入性的治療技術(shù)，在疾病的預(yù)防和早期診斷所發(fā)揮的作用日益凸顯，其未來(lái)市場(chǎng)需求有很大潛力。據(jù)統(tǒng)計(jì)，超聲設(shè)備的市場(chǎng)需求保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，其中2020年受疫情影響，市場(chǎng)規(guī)模略有下降，2021年有所回升，該年全球超聲設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為76億美元，2023年全球超聲設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)89億美元。

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4、中國(guó)超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)分析

受我國(guó)分級(jí)診療制度實(shí)施的影響，醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入不斷增加，在國(guó)家對(duì)優(yōu)化基礎(chǔ)醫(yī)療資源配置、提升基層醫(yī)療服務(wù)能力的推動(dòng)下，為超聲等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的普及和應(yīng)用提供有力保障。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)超聲設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，其中2020年受疫情影響，市場(chǎng)規(guī)模略有下降，2021年有所回升，該年我國(guó)超聲設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到111.6億元，2023年我國(guó)超聲設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)132.7億元。超聲設(shè)備現(xiàn)已在腹部、泌尿、婦產(chǎn)、血管、心臟、肌肉骨骼、眼部等領(lǐng)域廣泛使用，未來(lái)主要增長(zhǎng)點(diǎn)來(lái)自高端化升級(jí)（如心臟彩超、乳腺超聲、泌尿超聲等）、小型化（POC、術(shù)中超聲）等。

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5、超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)梯隊(duì)情況

我國(guó)超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分為國(guó)際和國(guó)內(nèi)品牌商，國(guó)際品牌商包括通用電氣GE、飛利浦、西門子醫(yī)療等，這些企業(yè)憑借早期技術(shù)積累，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尤其是中高端超聲設(shè)備領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位，國(guó)內(nèi)品牌商包括邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、汕頭超聲等，近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)持續(xù)進(jìn)步，在中低端領(lǐng)域市場(chǎng)份額較大，部分頭部企業(yè)逐步向高端市場(chǎng)發(fā)展。根據(jù)市場(chǎng)地位、技術(shù)實(shí)力、品牌影響力等因素，可以將參與國(guó)內(nèi)超聲設(shè)備競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)分為幾個(gè)梯隊(duì)，第一梯隊(duì)企業(yè)為通用電氣GE、飛利浦、邁瑞醫(yī)療，該梯隊(duì)企業(yè)具有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力與廣泛的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)覆蓋率。第二梯隊(duì)為開立醫(yī)療、西門子醫(yī)療、佳能醫(yī)療（東芝）、汕頭超聲、飛依諾、理邦儀器、祥生醫(yī)療等，整體實(shí)力相較于第一梯隊(duì)企業(yè)較弱。第三梯隊(duì)企業(yè)普遍營(yíng)業(yè)收入和研發(fā)投入較低，企業(yè)規(guī)模較小，市場(chǎng)也相對(duì)較為分散。

《報(bào)告》涵蓋了超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)情況、競(jìng)爭(zhēng)格局、競(jìng)爭(zhēng)壁壘等內(nèi)容，更多內(nèi)容參見完整版報(bào)告。

三、產(chǎn)業(yè)鏈分析

1、超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游為五金、醫(yī)用材料等原材料、電子元器件和軟件系統(tǒng)等。下游主要為醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等組成的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。下游各個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展帶動(dòng)了超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：專家訪談，大象研究院

2、上游：原材料、電子元器件、軟件系統(tǒng)

我國(guó)五金、醫(yī)用材料等原材料市場(chǎng)供應(yīng)水平較為穩(wěn)定，這些原材料由于技術(shù)門檻相對(duì)較低，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象較為普遍，因此其價(jià)格波動(dòng)對(duì)超聲設(shè)備制造商的影響較小。我國(guó)電子元件市場(chǎng)蓬勃發(fā)展，隨著電子信息業(yè)的快速發(fā)展，電子元件將朝著集成化、小型化、智能化等方向發(fā)展，為超聲設(shè)備精密化發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2021年以來(lái)，醫(yī)療信息化政策持續(xù)出臺(tái)，要求加快平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、一體化建設(shè)，加速醫(yī)療信息化布局。醫(yī)療軟件系統(tǒng)正在從醫(yī)院核心管理系統(tǒng)、電子病歷等基礎(chǔ)性應(yīng)用，向以醫(yī)共體、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、疾病防治一體化、公共衛(wèi)生管理等應(yīng)用軟件系統(tǒng)發(fā)展，醫(yī)療信息化促進(jìn)超聲醫(yī)學(xué)影像行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

3、下游：醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、體檢中心等市場(chǎng)

我國(guó)已經(jīng)建立了由醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等組成的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)院、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)重要的應(yīng)用場(chǎng)景，其數(shù)量及診療人次與行業(yè)發(fā)展有直接影響。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，2022年末全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)103.3萬(wàn)個(gè)，其中醫(yī)院36976個(gè)，包括?公立醫(yī)院11746個(gè)，民營(yíng)醫(yī)院25230個(gè)。醫(yī)院按等級(jí)分：三級(jí)醫(yī)院3523個(gè)（其中：三級(jí)甲等醫(yī)院1716個(gè)），二級(jí)醫(yī)院11145個(gè)，一級(jí)醫(yī)院12815個(gè)，未定級(jí)醫(yī)院9493個(gè)。2022年，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次84.2億，與上年基本持平，2022年居民平均到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診6次。目前國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院的醫(yī)用超聲設(shè)備配備已基本完善，但隨著超聲設(shè)備逐漸老化及性能下降，將帶來(lái)更新?lián)Q代需求，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的擴(kuò)建與升級(jí)，將為行業(yè)帶來(lái)新的增量市場(chǎng)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委，大象研究院

國(guó)家出臺(tái)相關(guān)提升醫(yī)院綜合能力的政策提升了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。在我國(guó)醫(yī)療體系中，各級(jí)醫(yī)院在超聲科設(shè)置和超聲設(shè)備配置上均有所區(qū)別。三級(jí)醫(yī)院通常擁有獨(dú)立的超聲科，科室下設(shè)有多個(gè)超聲醫(yī)學(xué)亞專業(yè)，包括心臟、腹部、婦產(chǎn)科、顱腦、外周血管等，在臨床實(shí)踐中經(jīng)常面對(duì)疑難雜癥和綜合治療的情況，因此對(duì)超聲的質(zhì)量和性能要求高，主要使用的是中高端的超聲設(shè)備。二級(jí)醫(yī)院也有獨(dú)立的超聲科，但相較于三級(jí)醫(yī)院，其科室下設(shè)超聲醫(yī)學(xué)亞專業(yè)的較少，目前以中端設(shè)備為主。一級(jí)醫(yī)院的超聲設(shè)備主要用于滿足基本的臨床需求，超聲設(shè)備類型以中低端為主。

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《報(bào)告》涵蓋了超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈情況，對(duì)上游材料、電子元器件和軟件系統(tǒng)行業(yè)進(jìn)行了研究，詳細(xì)分析了下游醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、體檢中心等領(lǐng)域的發(fā)展情況，更多內(nèi)容參見完整版報(bào)告。

四、代表公司介紹

1、邁瑞醫(yī)療

公司主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營(yíng)銷及服務(wù)，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。通過技術(shù)創(chuàng)新和融合創(chuàng)新，緊貼臨床需求，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，從而幫助世界各地改善醫(yī)療條件、降低醫(yī)療成本。主要產(chǎn)品包括監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫儀、麻醉機(jī)等一系列用于生命信息監(jiān)測(cè)與支持的儀器和解決方案的組合；化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、血液細(xì)胞分析儀、生化分析儀等及相關(guān)試劑；超聲診斷系統(tǒng)、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)和PACS，能夠?yàn)獒t(yī)院、診所、影像中心等提供覆蓋從超高端到低端的全系列超聲診斷系統(tǒng)。

2、開立醫(yī)療

公司主要從事醫(yī)療診斷及治療設(shè)備的自主研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品包括醫(yī)用超聲診斷設(shè)備、消化與呼吸內(nèi)鏡、微創(chuàng)外科產(chǎn)品和心血管介入產(chǎn)品等。公司自主研發(fā)的HD-500、HD-550系列高清內(nèi)鏡,受到臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可,代表了目前國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡的領(lǐng)先水平。公司是國(guó)內(nèi)較早研發(fā)并掌握彩超設(shè)備和探頭核心技術(shù)的企業(yè)，彩超技術(shù)在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。公司的超聲探頭具有高密度、高靈敏度、超寬頻帶等特點(diǎn)，尤其在單晶探頭領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先水平。經(jīng)過多年發(fā)展,公司已在國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)建立起較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和領(lǐng)先的行業(yè)地位,在超聲、內(nèi)鏡領(lǐng)域已經(jīng)具備較強(qiáng)的品牌影響力及核心競(jìng)爭(zhēng)力,并逐漸在外科領(lǐng)域、血管內(nèi)超聲(IVUS)領(lǐng)域嶄露頭角。在2022年12月,由開立醫(yī)療自主研發(fā)的血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備,以及公司全資子公司上海愛聲自主研發(fā)的一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管成功取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司成為國(guó)產(chǎn)超聲廠家中唯一一家同時(shí)具備研發(fā)和生產(chǎn)覆蓋臺(tái)式超聲、便攜式超聲及血管內(nèi)超聲的高新技術(shù)企業(yè)。

3、理邦儀器

公司主要從事醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)品和體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)，以全球化的視野持續(xù)創(chuàng)新，已成為一家國(guó)際知名的醫(yī)療健康產(chǎn)品、解決方案和服務(wù)提供商。在中國(guó)，有輻射全國(guó)市場(chǎng)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，已為超過50,000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了創(chuàng)新型、高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。在全球設(shè)立4大研發(fā)中心、 19個(gè)子公司，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷至170多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。主要產(chǎn)品包括病人監(jiān)護(hù)、心電診斷、婦幼健康、超聲影像、體外診斷、智慧醫(yī)療。

4、祥生醫(yī)療

公司是具有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及相關(guān)技術(shù)提供商，長(zhǎng)期專注于超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)、制造和銷售，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、戰(zhàn)略合作伙伴等提供各類超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和專業(yè)的技術(shù)開發(fā)服務(wù)。公司系國(guó)內(nèi)較早從事超聲醫(yī)學(xué)影像技術(shù)國(guó)產(chǎn)化的企業(yè)，多年來(lái)堅(jiān)持自主研發(fā)的技術(shù)理念，現(xiàn)已掌握了從二維超聲、三維超聲到四維超聲，從探頭核心部件、圖像處理算法、圖像分析軟件到整機(jī)設(shè)計(jì)開發(fā)，從臨床應(yīng)用?？苹?、設(shè)備便攜化到人工智能云平臺(tái)解決方案在內(nèi)的全套超聲醫(yī)學(xué)影像的核心技術(shù)。公司的主要產(chǎn)品有便攜式彩超、推車式彩超、黑白超聲，公司產(chǎn)品已覆蓋30%以上的三級(jí)醫(yī)院，包括全國(guó)知名的北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海第六人民醫(yī)院等。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于上述醫(yī)院的超聲科、麻醉科、置管科等科室。

《報(bào)告》涵蓋了超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的代表公司，包括公司介紹、財(cái)務(wù)狀況、業(yè)務(wù)布局、主要產(chǎn)品、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、技術(shù)水平等，更多內(nèi)容參見完整版報(bào)告。

本行業(yè)完整版研究分析詳見大象研究院《超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)研究報(bào)告》