一、行業(yè)概覽
1、定義及分類(lèi)
化學(xué)制藥（Chemical pharmacy）是指化學(xué)藥品的生產(chǎn)過(guò)程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品?；瘜W(xué)制藥有多種分類(lèi)方式，可按原料來(lái)源和生產(chǎn)方式、創(chuàng)新程度、生產(chǎn)過(guò)程、治療用途和藥理等方式進(jìn)行分類(lèi)。
圖表1：化學(xué)制藥行業(yè)定義及分類(lèi)?
數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料查詢(xún)，大象研究院
2、發(fā)展歷程
化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展為國(guó)家提供了重要的醫(yī)藥保障，在改善人類(lèi)健康狀況和推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)經(jīng)歷了從普藥到創(chuàng)新藥生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變，未來(lái)相關(guān)企業(yè)將加大研發(fā)投入，開(kāi)發(fā)出更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。
圖表2：化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展歷程
數(shù)據(jù)來(lái)源：《藥界時(shí)代風(fēng)云》，中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)，大象研究院
《報(bào)告》涵蓋了化學(xué)制藥行業(yè)的定義及分類(lèi)、發(fā)展歷程、產(chǎn)業(yè)政策等內(nèi)容，更多內(nèi)容參見(jiàn)完整版報(bào)告。
二、行業(yè)現(xiàn)狀
1、全球化學(xué)制藥市場(chǎng)分析
隨著全球人口老齡化現(xiàn)象加劇，醫(yī)療需求持續(xù)上升，相關(guān)醫(yī)療支出不斷增長(zhǎng)。2023年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模約約1.56萬(wàn)億美元，化學(xué)制藥作為全球醫(yī)藥市場(chǎng)中最主要的組成部分，2023年其市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.13萬(wàn)億美元，約占全球醫(yī)藥市場(chǎng)份額72.72%。預(yù)計(jì)到2030年全球化學(xué)制藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)13,010億美元。
圖表3：2020-2030年全球化學(xué)制藥市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)?
數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料查詢(xún)，大象研究院
2、中國(guó)化學(xué)制藥市場(chǎng)分析
中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?；揪S持在12,000億元上下，其中2020年受疫情影響，藥企生產(chǎn)受阻，市場(chǎng)規(guī)模略有下降，2021年有所回升，該年我國(guó)原料藥和化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)份額分別為34.43%和65.57%。
圖表4：2018-2023年中國(guó)化學(xué)制藥市場(chǎng)規(guī)模
數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料查詢(xún)，大象研究院
3、化學(xué)制藥細(xì)分市場(chǎng)分析
化學(xué)制藥有多種分類(lèi)方式，可按原料來(lái)源和生產(chǎn)方式、創(chuàng)新程度、生產(chǎn)過(guò)程、治療用途和藥理等方式進(jìn)行分類(lèi)。原料藥是制劑中的有效成分，也是用于制劑生產(chǎn)的主要原料，但其無(wú)法直接被患者使用，必須經(jīng)過(guò)添加輔料等環(huán)節(jié)進(jìn)一步加工制成制劑，病人才能服用。根據(jù)下游制劑所處的生命周期不同，原料藥可分為專(zhuān)利原料藥、特色原料藥和大宗原料藥三類(lèi)。2023年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2,040億美元，從應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)看，2023年該市場(chǎng)份額最大的為心臟病學(xué)，占比約為24%；其次是腫瘤學(xué)，占比約為17%；排名第三的是神經(jīng)系統(tǒng)，占比約為16%。
圖表5：2023年全球原料藥應(yīng)用領(lǐng)域占比情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：Mordor Intelligence，大象研究院
全球化學(xué)制劑市場(chǎng)規(guī)?？傮w呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，從2016年的9,059億美元增長(zhǎng)至2021年的10,180億美元，其中2020年受疫情影響，廠(chǎng)商開(kāi)工受阻，該年市場(chǎng)規(guī)模小幅下降至9,652億美元，而后恢復(fù)增長(zhǎng)，2023年全球化學(xué)制劑市場(chǎng)規(guī)模為10,538億美元。
圖表6：2016-2023年全球化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)
數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料查詢(xún)，大象研究院
4、化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況
中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，企業(yè)數(shù)量眾多，但市場(chǎng)份額較為分散，行業(yè)集中度仍處于較低水平，CR5小于10%。我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)多集中于華東地區(qū)，尤其是長(zhǎng)三角地區(qū)。根據(jù)《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2022）》數(shù)據(jù)顯示，截至2022年全國(guó)共有4,144家化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)，其中江蘇省排名第一，共有461家；其次是廣東省，共有299家；排名第三的是山東省，共有272家。
《報(bào)告》涵蓋了化學(xué)制藥行業(yè)、化學(xué)原料藥行業(yè)、化學(xué)制劑行業(yè)、創(chuàng)新藥行業(yè)、仿制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模情況，化學(xué)制藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、競(jìng)爭(zhēng)壁壘等內(nèi)容，更多內(nèi)容參見(jiàn)完整版報(bào)告。
三、產(chǎn)業(yè)鏈分析
1、化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜
化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥中間體、藥用輔料、制藥裝備、醫(yī)用包裝材料、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)等行業(yè)，下游主要為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)。
圖表7：化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜
數(shù)據(jù)來(lái)源：專(zhuān)家訪(fǎng)談，大象研究院
2、上游：藥用輔料
藥用輔料具有賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性、增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能，是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分，也是影響藥品制劑一致性的重要因素之一。雖然我國(guó)藥用輔料行業(yè)發(fā)展起步較晚，但隨著行業(yè)監(jiān)管機(jī)制不斷完善、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)上升，該行業(yè)開(kāi)始進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期，2022年我國(guó)該市場(chǎng)規(guī)模為830億元，預(yù)計(jì)2024年將增至938億元。
3、下游：藥品流通
為了規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，保障患者用藥安全，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)推出“兩票制”、“帶量采購(gòu)”等行業(yè)政策，使得我國(guó)醫(yī)藥流通的透明度和效率逐步提高。據(jù)國(guó)家商務(wù)部發(fā)布，2022年全國(guó)藥品流通市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)27,516億元，同比增長(zhǎng)6.0%。按銷(xiāo)售渠道分類(lèi)，其對(duì)終端銷(xiāo)售額為19,691億元，占銷(xiāo)售總額的71.6%，其中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和對(duì)零售終端和居民零售的銷(xiāo)售額分別占終端銷(xiāo)售額的68.8%和31.2%。
《報(bào)告》涵蓋了化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)鏈情況，對(duì)上游醫(yī)藥中間體、藥用輔料、制藥裝備、醫(yī)用包裝材料、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)等行業(yè)進(jìn)行了研究，詳細(xì)分析了下游醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的發(fā)展情況，更多內(nèi)容參見(jiàn)完整版報(bào)告。
四、代表公司介紹
1、恒瑞醫(yī)藥
公司是一家專(zhuān)注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。公司在美國(guó)、日本、歐洲和中國(guó)多地建有研發(fā)中心，以抗腫瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)科研方向，形成了豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)。公司通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入，建立了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際一流的新技術(shù)平臺(tái)，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。
2、復(fù)星醫(yī)藥
公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過(guò)參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。其中制藥業(yè)務(wù)為企業(yè)核心業(yè)務(wù)，包括三大業(yè)務(wù)：創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)、成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務(wù)和疫苗業(yè)務(wù)。公司聚焦腫瘤（實(shí)體瘤、血液瘤）、免疫、中樞神經(jīng)、慢?。ǜ尾?代謝/腎?。┑群诵闹委燁I(lǐng)域，重點(diǎn)強(qiáng)化小分子、抗體/ADC、細(xì)胞治療、RNA等核心技術(shù)平臺(tái)，積極探索RNA、靶向蛋白降解、AI輔助治療等技術(shù)的布局，持續(xù)提升核心研發(fā)能力和管線(xiàn)價(jià)值，以推動(dòng)更多FIC（First-in-class，即同類(lèi)首創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類(lèi)最佳）產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。
《報(bào)告》涵蓋了化學(xué)制藥行業(yè)的代表公司，包括公司介紹、業(yè)務(wù)布局、主要產(chǎn)品、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、技術(shù)水平等，更多內(nèi)容參見(jiàn)完整版報(bào)告。