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【產(chǎn)業(yè)鏈系列文章】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上市公司盤點(diǎn)之化學(xué)藥、生物藥制劑篇

日期: 2022-03-03
據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),65歲以上人口占總?cè)丝诒壤?011年的9.13%上升至2019年的12.57%,預(yù)計(jì)2035年65歲以上人口將超過4億,人口老齡化趨勢(shì)不斷加深,罹患各類疾病的人口數(shù)量也將空前增加。


在此背景下,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求將被拉動(dòng),作為萬億市場(chǎng)規(guī)模的龐大產(chǎn)業(yè),每一細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品有哪些?有哪些上市公司?這些上市公司的盈利能力、成長(zhǎng)性及未來規(guī)劃如何?本系列文章將對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行完整的簡(jiǎn)要梳理。


一、化學(xué)藥與生物藥制劑在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置


醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑與生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。


【產(chǎn)業(yè)鏈系列文章】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上市公司盤點(diǎn)之化學(xué)藥、生物藥制劑篇


化學(xué)藥以化學(xué)合成的方式生產(chǎn),研發(fā)生產(chǎn)歷史悠久,制備過程中各類參數(shù)易于量化,仿制難度也較低,生物藥則是利用細(xì)胞、組織、生物體進(jìn)行培養(yǎng)制成,生產(chǎn)工藝更為復(fù)雜且較難量化,怎么養(yǎng)好細(xì)胞有一定的玄學(xué)成分,例如生活中存在一類人養(yǎng)花就是很難養(yǎng)活,而且難以探究原因。目前化學(xué)藥發(fā)展較為成熟,為多數(shù)疾病治療所采用,市場(chǎng)規(guī)模與研發(fā)儲(chǔ)備上優(yōu)勢(shì)較大,生物藥則具有更高的增速,成長(zhǎng)性較好?;瘜W(xué)藥分子量相對(duì)較小,生物藥較大因此也稱大分子生物藥與小分子化學(xué)藥。
制劑根據(jù)來源的不同還可分為原研藥與仿制藥,原研藥需從上千種化合物中篩選,經(jīng)過嚴(yán)格的動(dòng)物、人體臨床試驗(yàn)與檢測(cè)才得以獲準(zhǔn)上市,一旦成功由于專利保護(hù)獲利巨大,然而研發(fā)周期長(zhǎng)研發(fā)投入巨大,成功率較低,原研藥的一般研發(fā)流程與如下,一款原研藥的研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)10-15年。


【產(chǎn)業(yè)鏈系列文章】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上市公司盤點(diǎn)之化學(xué)藥、生物藥制劑篇


研發(fā)企業(yè)在確定靶標(biāo)后進(jìn)行化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化,在該環(huán)節(jié)研發(fā)者尋找能夠有效與確定標(biāo)靶結(jié)合,調(diào)控標(biāo)靶改變疾病進(jìn)程的化合物,將該化合物進(jìn)行優(yōu)化,隨后進(jìn)行制劑處方的研究,這一環(huán)節(jié)一般持續(xù)2-3年。
制劑處方確定后藥物還需進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與人體實(shí)驗(yàn)以評(píng)估藥物的安全性與有效性,人體實(shí)驗(yàn)分為三期,每一期的人數(shù)逐步增加。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一般需進(jìn)行3-4年,人體實(shí)驗(yàn)一般耗時(shí)5-6年。
藥品的采用關(guān)乎患者的生命健康,藥物的上市也需經(jīng)過嚴(yán)格審核,制藥企業(yè)在試驗(yàn)合格后向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部提交新藥申請(qǐng)。新藥經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部、藥品評(píng)審中心、藥品注冊(cè)司審核,審批周期為0.5-1年,審核結(jié)束后頒發(fā)新藥證書與研究、生產(chǎn)批件。
由于原研藥研發(fā)周期過長(zhǎng),研發(fā)過程面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn),我國(guó)制藥企業(yè)起步較晚,往往以研發(fā)生產(chǎn)仿制藥為主,積累資金再進(jìn)行原研藥的研發(fā),仿制藥是指在原研藥專利保護(hù)期結(jié)束后對(duì)原研藥化學(xué)成分進(jìn)行模仿而制得的藥品,仿制藥毛利率相對(duì)較低,但研發(fā)成本較低、周期短、不存在研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前大多數(shù)原研藥對(duì)應(yīng)的仿制藥在我國(guó)均有生產(chǎn)。
談到制劑行業(yè),一個(gè)繞不開的問題必然是國(guó)家醫(yī)保控費(fèi)對(duì)行業(yè)帶來的影響,不同于美國(guó)主要依賴個(gè)人保險(xiǎn)與商業(yè)保險(xiǎn)的醫(yī)療衛(wèi)生保障體系,我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生保障體系高度依賴于國(guó)家醫(yī)保基金,隨著老齡化進(jìn)程的加劇,籌資端惡化,預(yù)計(jì)支付端的控費(fèi)將成為解決醫(yī)?;鹛澘盏闹饕侄?。
2018年6月1日,國(guó)家醫(yī)保局成立,統(tǒng)籌三大社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn),此后不斷以國(guó)家身份推行藥品集中帶量采購(gòu)(集采),通過以量換價(jià)壓低藥品價(jià)格,降低醫(yī)保支付端成本。自2018年12月開始,三年內(nèi)已開展5批集中帶量采購(gòu),集采的品種與范圍均在持續(xù)擴(kuò)大,價(jià)格降幅普遍在50%以上,被納入集采清單的藥品雖然價(jià)格下降,公司可獲得更大的市場(chǎng)份額。


二、化學(xué)藥、生物藥制劑主要上市公司匯總

公司簡(jiǎn)稱

股票代碼

主營(yíng)業(yè)務(wù)

主要產(chǎn)品類別

恒瑞醫(yī)藥

600276.SH

公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),致力于在抗腫瘤藥、手術(shù)用藥、內(nèi)分泌治療藥、心血管藥及抗感染藥等領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展,是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的供應(yīng)商。

激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能類制劑、解熱鎮(zhèn)痛制劑、抗生素類抗感染制劑、抗腫瘤制劑

復(fù)星醫(yī)藥

600196.SH

公司專注于新陳代謝及消化道、心血管、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染等治療領(lǐng)域,公司在肝病、糖尿病、結(jié)核病、臨床診斷產(chǎn)品等細(xì)分市場(chǎng)取得了較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

基因制品、抗組織胺類藥及解毒藥、維生素類與礦物質(zhì)類制劑、

麗珠集團(tuán)

000513.SZ

公司是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)集團(tuán),產(chǎn)品涵蓋化藥制劑、中藥、原料藥等專注于消化、心腦血管、生殖內(nèi)分泌、精神/神經(jīng)等領(lǐng)域藥品的研發(fā)?

抗生素類抗感染制劑、消化系統(tǒng)用制劑、循環(huán)系統(tǒng)用制劑。

人福醫(yī)藥

600079.SH

公司主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,在國(guó)內(nèi)麻醉鎮(zhèn)痛藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾民族藥、兩性健康等細(xì)分領(lǐng)域形成領(lǐng)導(dǎo)或領(lǐng)先地位;同時(shí)積極穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)了在美國(guó)、非洲等全球范圍內(nèi)的研發(fā)、市場(chǎng)及產(chǎn)業(yè)布局。

神經(jīng)系統(tǒng)用制劑

信立泰

002294.SZ

公司是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán),以心腦血管領(lǐng)域?yàn)辇堫^,拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域,通過自主研發(fā)、技術(shù)合作、投資并購(gòu)多種途徑,快速豐富產(chǎn)品線,發(fā)展多個(gè)重磅產(chǎn)品,共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。

抗生素類抗感染制劑、血液系統(tǒng)用制劑

貝達(dá)藥業(yè)

300588.SZ

公司聚焦腫瘤領(lǐng)域,圍繞小分子靶向藥、免疫療法和聯(lián)合治療三個(gè)方向開展研究。

抗腫瘤制劑

科倫藥業(yè)

002422.SZ

公司生產(chǎn)和銷售包括大容量注射劑(輸液)、小容量注射劑(水針)、注射用無菌粉針(含分裝粉針及凍干粉針)、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、覆膜透析液以及原料藥、醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械,以及抗生素中間體等產(chǎn)品。是中國(guó)輸液行業(yè)中品種最為齊全、包裝形式最為完備的醫(yī)藥制造企業(yè)之一,

非抗生素類抗感染制劑、五官科用制劑

健康元

600380.SH

公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋保健品、原料藥(含中間體)和制劑、處方藥與非處方藥、中成藥與化學(xué)制劑等領(lǐng)域,并開始形成上下游產(chǎn)業(yè)鏈。

抗生素類抗感染制劑

億帆醫(yī)藥

002019.SZ

公司以專業(yè)性、專科性及治療型重點(diǎn)??祁I(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向,向大分子生物藥、高端化藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展。擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準(zhǔn)文號(hào)400余個(gè),

高分子聚合物、皮膚科用制劑

華北制藥

600812.SH

公司是我國(guó)最大的制藥企業(yè),其前身華北制藥廠是中國(guó)“十一五”計(jì)劃期間的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù),產(chǎn)品涉及化學(xué)藥、生物藥、營(yíng)養(yǎng)保健品等,治療領(lǐng)域涵蓋抗感染藥物、心腦血管藥物、腎病及免疫調(diào)節(jié)類藥物、腫瘤治療藥物、維生素及營(yíng)養(yǎng)保健品等近700個(gè)品規(guī)。形成了從發(fā)酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產(chǎn)品鏈。

激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能類制劑、解熱鎮(zhèn)痛制劑、抗生素類抗感染制劑、抗腫瘤制劑、泌尿系統(tǒng)用制劑、神經(jīng)系統(tǒng)用制劑、消化系統(tǒng)用制劑、

悅康藥業(yè)

688658.SH

公司是以高端化學(xué)藥為主導(dǎo)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)、以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋藥品研發(fā)、制造、流通銷售全產(chǎn)業(yè)鏈條,具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型以及部分原料藥的生產(chǎn)能力,產(chǎn)品覆蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌以及抗腫瘤等12個(gè)用藥領(lǐng)域,

抗生素類抗感染制劑、神經(jīng)系統(tǒng)用制劑、消化系統(tǒng)用制劑

澤璟制藥-U

688266.SH

公司是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型新藥研發(fā)企業(yè)。公司開發(fā)了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產(chǎn)品管線,覆蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。專注于自身研發(fā)管線開發(fā)的同時(shí),公司正與國(guó)內(nèi)知名藥企積極推進(jìn)其小分子靶向新藥與抗PD-1/PD-L1抗體對(duì)腫瘤的聯(lián)合治療研究。

抗腫瘤制劑

恩華藥業(yè)

002262.SZ

公司戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng),主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè),主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類,

呼吸系統(tǒng)用制劑、解熱鎮(zhèn)痛制劑、神經(jīng)系統(tǒng)用制劑

三、生物藥及化學(xué)藥制劑行業(yè)主要上市公司財(cái)務(wù)概覽

在集中帶量采購(gòu)的沖擊下各制藥企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格下降幅度較大,營(yíng)收增速放緩,2021年上半年報(bào)表還未體現(xiàn)第五輪集采帶來的影響,各制藥企業(yè)的業(yè)績(jī)預(yù)期將進(jìn)一步承壓,市場(chǎng)對(duì)未來集采范圍進(jìn)一步擴(kuò)大的擔(dān)憂造成行業(yè)內(nèi)企業(yè)估值重估。

為推動(dòng)我國(guó)制藥企業(yè)加大創(chuàng)新藥的研發(fā),集采對(duì)仿制藥的影響較大,具備較強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)能力的藥企雖然由于研發(fā)投入的劇增,疊加仿制藥產(chǎn)品利潤(rùn)的減少,使得財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)短暫惡化,可相比較為依賴仿制藥、研發(fā)能力較弱的藥企未來依然享有更好的發(fā)展機(jī)會(huì)。

公司簡(jiǎn)稱

2021年上半年?duì)I業(yè)收入(億元)

2021年上半年?duì)I業(yè)收入同比增速

2021年上半年毛利率

動(dòng)態(tài)市盈率(20223月1日)

恒瑞醫(yī)藥

132.98

17.58%

86.81%

46.07

復(fù)星醫(yī)藥

79.93

19.48%

58.30%

22.66

麗珠集團(tuán)

37.31

61.17%

79.56%

18.02

人福醫(yī)藥

95.85

9.92%

44.79%

20.08

信立泰

11.29

-3.01%

83.91%

51.84

貝達(dá)藥業(yè)

11.35

/

94.06%

52.83

科倫藥業(yè)

82.32

13.84%

56.10%

22.61

健康元

78.35

21.00%

64.99%

17.35

億帆醫(yī)藥

7.52

-14.74%

61.06%

54.18

華北制藥

55.83(全產(chǎn)品口徑)

-0.68%

34.76%(全產(chǎn)品口徑)

634.79

悅康藥業(yè)

21.31

26.75%

68.65%

20.01

澤璟制藥-U

0.42

/

95.17%

虧損

恩華藥業(yè)

16.11

24.40%

84.17%

16.63

四、生物藥與化學(xué)藥制劑行業(yè)主要上市公司近期動(dòng)態(tài)

21年醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)市場(chǎng)最為關(guān)注的動(dòng)態(tài)為集中帶量采購(gòu)的進(jìn)度,21年國(guó)家進(jìn)行了第五輪與第六輪集中帶量采購(gòu),第五輪全國(guó)藥品集中采購(gòu)共選中61個(gè)品種、251個(gè)產(chǎn)品,中選企業(yè)達(dá)148家。本次集采的中選數(shù)量是歷次全國(guó)集采中最多的一次,延續(xù)了此前幾輪的降價(jià)趨勢(shì),中標(biāo)產(chǎn)品平均降價(jià)56%,24個(gè)品種降幅超過90%。恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、信立泰等企業(yè)產(chǎn)品均被納入第五輪集中帶量采購(gòu)名單。雖然創(chuàng)新藥受集采影響較小,然而創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大,面臨失敗風(fēng)險(xiǎn),仿制藥產(chǎn)品收入受到影響,部分醫(yī)藥企業(yè)通過出售公司資產(chǎn)支持創(chuàng)新藥研發(fā)或暫停部分創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。

公司簡(jiǎn)稱

2021年動(dòng)向

恒瑞醫(yī)藥

公司產(chǎn)品奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液、度他雄胺軟膠囊、多西他賽注射液、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液擬中標(biāo)國(guó)家第五輪集中帶量采購(gòu),2021年第一季度合計(jì)銷售額為5.46億元,占公司2021年第一季度營(yíng)業(yè)收入比例為7.87%

復(fù)星醫(yī)藥

10月3日,公司對(duì)印度藥企Gland?Pharma的收購(gòu)?fù)瓿勺罱K控股權(quán)益交割,公司以不超過10.91億美元收購(gòu)Gland Pharma 74%的股權(quán),Gland Pharma建有多條通過美國(guó)、歐盟、日本等市場(chǎng)GMP認(rèn)證的藥劑生產(chǎn)線

麗珠集團(tuán)

公司產(chǎn)品替硝唑片擬中標(biāo)國(guó)家第五輪集中帶量采購(gòu),2021年第一季度替硝唑片銷售收入為人民幣176.99萬元,約占公司2021年第一季度營(yíng)業(yè)收入的0.05%

人福醫(yī)藥

11月12日,公司發(fā)布公告稱,公司與控股子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院共同研發(fā)1類新藥RF-A089膠囊,近日決定終止該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)研發(fā)。對(duì)于終止臨床試驗(yàn)的原因,公司表示,該藥物在Ⅰ期臨床研究中,未找到足夠數(shù)量的入組患者,且在腫瘤臨床應(yīng)用上,未來將難以在與眾多靶向抗腫瘤藥物的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì),后續(xù)的投入和上市風(fēng)險(xiǎn)較高。截至目前,該項(xiàng)目累計(jì)投入約2500萬元。

信立泰

公司產(chǎn)品注射用頭孢呋辛鈉、鹽酸樂卡地平片、鹽酸貝那普利片、利伐沙班片4個(gè)產(chǎn)品擬中標(biāo)國(guó)家第五輪集中帶量采購(gòu)

貝達(dá)藥業(yè)

公司為回籠資金支持創(chuàng)新藥研發(fā),作價(jià)2.51億元向凱銘創(chuàng)新出售持有的貝達(dá)醫(yī)藥科技全部股份,

科倫藥業(yè)

公司的ω-3魚油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、阿昔洛韋片、氟康唑注射劑等11種產(chǎn)品在國(guó)家第五輪集中帶量采購(gòu)中中標(biāo)

健康元

公司產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、吸入用異丙托溴銨溶液三項(xiàng)吸入劑產(chǎn)品擬中標(biāo)國(guó)家第五輪集中帶量采購(gòu)

億帆醫(yī)藥

公司產(chǎn)品胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液在國(guó)家第六輪集中帶量采購(gòu)中中標(biāo)

華北制藥

由于未能在山東省按協(xié)議供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊約定采購(gòu)量,公司成為國(guó)內(nèi)首例因集采問題而被處罰的企業(yè)

澤璟制藥-U

8月17日,澤璟制藥發(fā)布公告,甲苯磺酸多納非尼片治療二線以上晚期結(jié)直腸癌Ⅲ期結(jié)果顯示,中位總生存期(mOS)相比對(duì)照組未達(dá)到預(yù)設(shè)的優(yōu)效目標(biāo)。公司決定終止多納非尼單藥治療該適應(yīng)癥的進(jìn)一步開發(fā)。

恩華藥業(yè)

公司產(chǎn)品阿立派唑片中標(biāo)國(guó)家第五輪集中帶量采購(gòu)




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