1月22日，在中歐基金披露了旗下部分基金的2021年四季報(bào)后，基金經(jīng)理葛蘭被推上了風(fēng)口浪尖，由于葛蘭管理的權(quán)益類基金跌幅較大，持有其基金的基民不斷補(bǔ)倉使得葛蘭管理的五只基金規(guī)模正式突破千億元，在管規(guī)模已超過頂流基金經(jīng)理張坤，規(guī)模排名暫列權(quán)益基金第一。?
打開葛蘭管理的中歐醫(yī)療健康基金的持倉目錄，前十大重倉股中五個(gè)來自CXO行業(yè)，本篇文章將為大家解讀CXO行業(yè)及該行業(yè)中的上市公司。
一、CXO在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學(xué)制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑生長激素等廣義上的醫(yī)藥，上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、CXO（醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù)）以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究服務(wù)，下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。
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通過系列文章第一篇制劑篇我們得知?jiǎng)?chuàng)新藥的研發(fā)需要經(jīng)歷確定靶標(biāo)、化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床人體實(shí)驗(yàn)等環(huán)節(jié)，具有資金投入大、時(shí)間周期長、失敗風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。新藥研發(fā)所需要尋找的靶標(biāo)數(shù)量有限，隨著新藥研發(fā)可供利用的靶標(biāo)逐漸挖掘殆盡，新藥研發(fā)愈發(fā)困難，近年來創(chuàng)新藥研發(fā)的成本急劇飆升，內(nèi)部報(bào)酬率已驟降至約2%。
在新藥研發(fā)難度增大，收益降低的背景下，制藥企業(yè)開始將研發(fā)與生產(chǎn)過程中較為容易標(biāo)準(zhǔn)化的過程進(jìn)行外包以降低成本，CXO（醫(yī)藥外包服務(wù)）應(yīng)運(yùn)而生，CXO的發(fā)展是行業(yè)分工進(jìn)一步細(xì)化與專業(yè)化的結(jié)果，已經(jīng)覆蓋藥品研發(fā)生產(chǎn)的各個(gè)階段。
臨床前CRO：提供臨床實(shí)驗(yàn)前的研發(fā)工作，具體包括靶標(biāo)的驗(yàn)證確認(rèn)、有效化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化與進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。有效化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化環(huán)節(jié)需要組合不同的分子砌塊快速獲得大量的候選化合物，經(jīng)過篩選評(píng)估后找到符合成藥要求的化合物，最后通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。
分子砌塊是用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建化學(xué)藥的片段，如下圖的藥物成份便是由三個(gè)不同的分子砌塊組合而成
使用分子砌塊組合出大量候選化合物能夠提高新藥研發(fā)效率，可以與芯片產(chǎn)業(yè)鏈中的IP核類比，分子砌塊的提供商位于臨床前CRO的前端，龍頭為上市公司藥石科技。
通過分子砌塊組合出上萬種候選化合物后需要對(duì)候選化合物進(jìn)行評(píng)估篩選，評(píng)估篩選，有效化合物篩選的成功率接近萬分之一，需要強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫與技術(shù)手段，擁有強(qiáng)大的藥物篩選技術(shù)手段是該環(huán)節(jié)成功的關(guān)鍵，該環(huán)節(jié)龍頭企業(yè)為上市公司藥明康德與康龍化成。
化合物發(fā)現(xiàn)優(yōu)化并制藥后便進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)前的最后一道環(huán)節(jié)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)資產(chǎn)較重，需配備大量的動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施，該環(huán)節(jié)龍頭企業(yè)為上市公司昭衍新藥。
臨床CRO：提供臨床實(shí)驗(yàn)與臨床試驗(yàn)后的研發(fā)服務(wù)，具體包括藥物臨床申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床1-3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與數(shù)據(jù)分析、藥品審批注冊(cè)申報(bào)及上市后實(shí)驗(yàn)等。臨床CRO領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于豐富的臨床資源與經(jīng)驗(yàn)豐富的人員儲(chǔ)備，3期臨床試驗(yàn)的觀察人數(shù)高達(dá)上千個(gè)，考驗(yàn)企業(yè)的志愿者資源，同時(shí)臨床實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與副作用發(fā)生時(shí)的應(yīng)急處理亦需要具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的工作人員，臨床CRO龍頭企業(yè)為上市公司泰格醫(yī)藥。
CMO/CDMO:提供藥物臨床前研究、臨床試驗(yàn)與上市后的藥品研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，具體包括藥品工藝優(yōu)化、制劑與原料藥的實(shí)驗(yàn)用藥與大規(guī)模生產(chǎn)。CMO/CDMO領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于規(guī)模與成本控制。CDMO龍頭企業(yè)為上市公司凱萊英。
二、CXO主要上市公司匯總
公司簡(jiǎn)稱 | 股票代碼 | 主營業(yè)務(wù) | 產(chǎn)品類別 |
藥明康德 | 603259.SH | 公司是領(lǐng)先的制藥研發(fā)開放式能力和技術(shù)平臺(tái)企業(yè)。公司向全球制藥公司、生物技術(shù)公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)范圍貫穿從小分子藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過程，以及細(xì)胞治療和基因治療從產(chǎn)品開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)、醫(yī)療器械測(cè)試服務(wù)等。 | 臨床前CRO、CDMO |
康龍化成 | 300759.SZ | 公司是領(lǐng)先的全流程一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，公司在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及早期臨床開發(fā)服務(wù)方面處于領(lǐng)先地位，并一直致力于拓展下游業(yè)務(wù)，包括臨床后期開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)。公司不斷擴(kuò)大醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域，并掌握主要研發(fā)學(xué)科的專業(yè)知識(shí)以覆蓋各研發(fā)階段的主要里程碑，協(xié)助客戶加快推進(jìn)研發(fā)計(jì)劃。 | 臨床前CRO、CDMO |
泰格醫(yī)藥 | 300347.SZ | 公司是領(lǐng)先的臨床合同研究組織(CRO)，專注于為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供I-IV期臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計(jì)、注冊(cè)申報(bào)等全方位服務(wù)。公司的臨床研究業(yè)務(wù)幾乎包括了我國GCP中提出的全部臨床試驗(yàn)內(nèi)容，完備的服務(wù)內(nèi)容可以滿足絕大多數(shù)國內(nèi)外制藥企業(yè)的臨床研究要求。 | 臨床CRO |
昭衍新藥 | 603127.SH | 公司主要從事以藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)為主的藥物臨床前研究服務(wù)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及附屬產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)；其中，藥物臨床前研究服務(wù)為公司的核心業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)范圍包括非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)、藥效學(xué)研究服務(wù)、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)等。公司還從事少量藥物篩選等藥物發(fā)現(xiàn)研究、臨床試驗(yàn)、政策法規(guī)咨詢等醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)及相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。 | 臨床前CRO |
藥石科技 | 300725.SZ | 公司主要從事生物醫(yī)藥中小分子藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上從藥物分子砌塊設(shè)計(jì)、研發(fā)、工藝優(yōu)化到商業(yè)化生產(chǎn)所有涉及化學(xué)的業(yè)務(wù)。目前，公司已為全球醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建了一個(gè)品類多樣、結(jié)構(gòu)新穎、性能高效的藥物分子砌塊庫，通過使用、組合這些分子砌塊，可以幫助新藥研發(fā)企業(yè)在藥物發(fā)現(xiàn)階段快速獲得大量候選化合物用于篩選和評(píng)估，并高效發(fā)現(xiàn)化合物結(jié)構(gòu)和活性關(guān)系，最終確定臨床候選物，從而極大地縮短新藥研制的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。 | 臨床前CRO |
美迪西 | 688202.SH | 公司是一家生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù)。公司的CRO服務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究以及臨床前研究。公司主要通過接受客戶的委托，開展新藥研究服務(wù)，并按照合同約定將研究成果和數(shù)據(jù)等資料移交給客戶，從而向客戶收取研究服務(wù)費(fèi)來實(shí)現(xiàn)盈利。 | 臨床前CRO |
成都先導(dǎo) | 688222.SH | 公司設(shè)立至今一直圍繞著DNA編碼化合物庫(DNA Encoded compound Library，簡(jiǎn)稱DEL)技術(shù)潛心研究與創(chuàng)造，專注于原創(chuàng)新藥的早期鏈段研發(fā)——苗頭化合物和先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)。 | 臨床前CRO |
凱萊英 | 002821.SZ | 公司是國內(nèi)領(lǐng)先的CDMO(醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn))企業(yè)，主要致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用，為國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)提供藥物研發(fā)、生產(chǎn)一站式CMC服務(wù)，目前已形成包括國內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、生物樣本檢測(cè)以及藥品注冊(cè)申報(bào)等在內(nèi)的全方位服務(wù)體系。 | CDMO |
博騰股份 | 300363.SZ | 公司是一家為跨國制藥公司和生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，公司的主要服務(wù)內(nèi)容包括為創(chuàng)新藥提供醫(yī)藥中間體的工藝研究開發(fā)、質(zhì)量研究和安全性研究，以及為創(chuàng)新藥提供醫(yī)藥中間體的定制生產(chǎn)服務(wù)，包括研發(fā)階段的小規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)到商業(yè)化階段的大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)。 | CDMO |
三、CXO行業(yè)主要上市公司財(cái)務(wù)概覽
2020年開始的新冠大流行激發(fā)了海外醫(yī)藥研發(fā)的一波高潮，尤其是跨國制藥企業(yè)，同時(shí)國內(nèi)人力成本較低，因此大量跨國制藥企業(yè)的CXO訂單流向國內(nèi)，推動(dòng)了2021年上半年國內(nèi)CXO行業(yè)的高景氣度。行業(yè)內(nèi)各上市公司營收增速在35%-80%。
CXO行業(yè)作為醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)的外包環(huán)節(jié)充當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)“賣水人”的角色，因此遠(yuǎn)離集采風(fēng)險(xiǎn)與創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)估值整體高于生物藥、化學(xué)藥制劑企業(yè)。
公司簡(jiǎn)稱 | 2021年上半年?duì)I業(yè)收入（億元） | 2021年上半年?duì)I業(yè)收入同比增速 | 2021年上半年毛利率 | 動(dòng)態(tài)市盈率（2022年3月1日） |
藥明康德 | 105.37 | 45.70% | 36.99% | 59.97 |
康龍化成 | 32.86 | 49.81% | 36.31% | 67.17 |
泰格醫(yī)藥 | 20.56 | 41.62% | 47.57% | 36.41 |
凱萊英 | 17.60 | 39.04% | 44.88% | 97.54 |
博騰股份 | 12.56 | 35.73% | 42.98% | 87.06 |
藥石科技 | 6.21 | 35.29% | 49.64% | 31.25 |
昭衍新藥 | 5.35 | 34.53% | 50.75% | 79.48 |
美迪西 | 4.85 | 86.26% | 45.74% | 87.53 |
成都先導(dǎo) | 1.54 | 77.60% | 52.2% | 116.88 |
四、CXO主要上市公司近期動(dòng)態(tài)
業(yè)務(wù)單一的CRO公司無法滿足制藥企業(yè)多方面的需求，難以提升客戶忠誠度。醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)鏈上的縱向一體化運(yùn)作能夠?yàn)榭蛻籼峁└憬莸囊徽臼椒?wù)，從而構(gòu)建自身競(jìng)爭(zhēng)力、提升盈利能力。因此，縱向一體化正成為CRO行業(yè)不斷發(fā)展的趨勢(shì)，CXO行業(yè)內(nèi)各上市企業(yè)不斷在自身具備優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域外進(jìn)行并購，拓展自身的業(yè)務(wù)范圍。?
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公司簡(jiǎn)稱 | 近期動(dòng)態(tài) |
藥明康德 | 公司2021年完成對(duì)英國基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購，通過此次收購，OXGENE將成為藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法CDMO藥明生基的全資子公司；同時(shí)，OXGENE將保留原公司名稱，并成為藥明生基在歐洲的首個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地。 |
康龍化成 | 2022年1月10日公司宣布成功收購位于英國的Aesica藥業(yè)。其生產(chǎn)基地位于英國紐卡斯?fàn)?，擁有超過100立方米反應(yīng)釜的生產(chǎn)能力，可提供從中試至噸級(jí)商業(yè)化規(guī)模的cGMP原料藥生產(chǎn)服務(wù)。 |
泰格醫(yī)藥 | 公司旗下子公司方達(dá)控股就收購就收購Quintara Discovery全部股權(quán)達(dá)成相關(guān)協(xié)議，Quintara成立于2013年，是一家位于舊金山灣區(qū)的藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要提供高質(zhì)量的體外ADME分析，生物分析，以及專業(yè)的化合物篩選服務(wù)。 |
凱萊英 | 公司以5794萬美元收購美國Snapdragon公司，Snapdragon是位于美國馬薩諸塞州的一家化學(xué)技術(shù)公司， 致力于創(chuàng)新藥原料藥生產(chǎn)連續(xù)性反應(yīng)的研究、開發(fā)和工業(yè)應(yīng)用，為歐美大型制藥公司提供創(chuàng)新藥原料藥連續(xù)性反應(yīng)生產(chǎn)的路線開發(fā)、設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化服務(wù)。合并完成后，Snapdragon將成為凱萊英旗下全資子公司，繼續(xù)開展其實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施擴(kuò)建，增加產(chǎn)能以支持更大試驗(yàn)規(guī)模的生產(chǎn) |
藥石科技 | 公司擬以4.61億元收購藥品生產(chǎn)公司浙江暉石46.07%股權(quán)，后者也將隨著交易的完成成為藥石科技的全資子公司。此次收購對(duì)公司開展藥物分子砌塊、關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑的中試和商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)等具有重要意義，利于實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)板塊整合統(tǒng)一管理，進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)鏈。 |
博騰股份 | 為快速擴(kuò)充產(chǎn)能匹配快速增長的業(yè)務(wù)發(fā)展需求，公司擬以1.72億元現(xiàn)金收購湖北宇陽藥業(yè) 70%股權(quán)。本次交易完成后，公司將持有宇陽藥業(yè)70%股權(quán)，宇陽藥業(yè)將成為公司控股子公司，宇陽藥業(yè)成立于2013年，主營業(yè)務(wù)為醫(yī)藥中間體的研發(fā)、制造與銷售，主要產(chǎn)品為心腦血管類藥物、降血脂類藥物、抗外周神經(jīng)痛及抑郁藥物等醫(yī)藥中間體。 |
昭衍新藥 | 公司擬以5000萬美元參與參股公司昭衍生物B+輪融資，昭衍生物主營生物醫(yī)藥CDMO、以4000萬美元增資境外全資子公司昭衍加州，昭衍加州主要負(fù)責(zé)昭衍新藥國際事務(wù)，同時(shí)投資2571.43萬元取得江蘇先通分子影像科技有限公司30%股權(quán)，江蘇先通是一家將核技術(shù)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的分子影像及核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)，在場(chǎng)所數(shù)量和產(chǎn)能以及專業(yè)性方面在國內(nèi)及國際處于領(lǐng)先地位 ? |
美迪西 | 公司2022年度擬非公開發(fā)行股票不超過1862.39萬股，向特定對(duì)象募集資金總額不超過人民幣21.6億元(含)，用于以下項(xiàng)目：15.7億元用于美迪西北上海生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目，1.9億元用于藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目，4億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。 ? |
成都先導(dǎo) | 完成了對(duì)英國劍橋的Vernalis公司的收購，Vernalis是FBDD/SBDD技術(shù)的領(lǐng)先者，此次收購能夠豐富公司在藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的篩選技術(shù)和手段，降低公司技術(shù)單一的風(fēng)險(xiǎn)，有助于公司搭建海外研發(fā)和服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)公司海外用戶的開發(fā)與獲取 |
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