【產(chǎn)業(yè)鏈系列文章】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上市公司盤(pán)點(diǎn)之檢測(cè)試劑篇
日期:
2022-03-22
2021年4月15日晚間,上市公司明德生物發(fā)布2021年一季報(bào):2021年一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.64億元,同比增長(zhǎng)1016.68%。原因在于公司的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒3月中旬通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批后迅速得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶的認(rèn)可,并入圍多省市集中采購(gòu)和掛網(wǎng)采購(gòu)。今年第一季度,明德生物新增約1500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子用戶,極大提升新冠核酸試劑的品牌效應(yīng),其他核酸檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售也大幅增加。
持續(xù)兩年的疫情大流行為與核酸檢測(cè)相關(guān)的體外診斷試劑行業(yè)帶來(lái)了巨大影響,本文將對(duì)明德生物所在的體外診斷試劑行業(yè)進(jìn)行解讀,對(duì)行業(yè)內(nèi)主要上市公司進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。
一、檢測(cè)試劑在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑、生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)無(wú)法離開(kāi)體外診斷,體外診斷即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過(guò)對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷行業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的武器”,臨床診斷信息的80%左右來(lái)自體外診斷,而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為保障人類(lèi)健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。體外診斷按檢測(cè)原理和方法的不同可細(xì)分為免疫診斷、生化診斷、分子診斷、POCT診斷等類(lèi)型,上述四種類(lèi)型診斷占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)70%的份額,以下為它們的詳細(xì)介紹。
診斷類(lèi)型 | 簡(jiǎn)介 | 常見(jiàn)應(yīng)用 |
免疫診斷 | 免疫診斷是應(yīng)用免疫學(xué)的方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多,免疫診斷試劑中近年來(lái)化學(xué)發(fā)光試劑由于擁有靈敏、快速、穩(wěn)定、選擇性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、易于操作、方法靈活多樣的優(yōu)點(diǎn)受到廣泛使用。 | 肝炎檢測(cè)、性病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、孕檢 |
生化診斷 | 生化診斷是指有酶反應(yīng)參與、或者抗原抗體反應(yīng)參與,主要用于測(cè)定酶類(lèi)、糖類(lèi)、脂類(lèi)、蛋白和非蛋白氮類(lèi)、無(wú)機(jī)元素類(lèi)等生物化學(xué)指標(biāo)、機(jī)體功能指標(biāo)或蛋白的診斷方法,生化診斷是最早實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的檢測(cè)手段。 | 血常規(guī)、肝功能、腎功能 |
分子診斷 | 分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。具體而言是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測(cè),大眾熟知的核酸檢測(cè)便是分子檢測(cè)中的一類(lèi)。 | 病毒檢測(cè)、遺傳病基因檢測(cè) |
POCT診斷 | 在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解:空間上,在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn),即“床旁檢驗(yàn)”;時(shí)間上,可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。 | 心肌梗死標(biāo)志物檢測(cè)、血栓預(yù)防治療 |
二、體外診斷試劑行業(yè)主要上市公司匯總
公司簡(jiǎn)稱 | 股票代碼 | 主營(yíng)業(yè)務(wù) |
華大基因 | 300676.SZ | 公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為通過(guò)基因檢測(cè)等手段,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位等提供基因組學(xué)類(lèi)的診斷和研究服務(wù)。 |
達(dá)安基因 | 002030.SZ | 公司是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的,集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及全國(guó)連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。目前主要從事熒光PCR檢測(cè)技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,以及熒光PCR檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。 |
明德生物 | 02932.SZ | 公司是一家專業(yè)從事體外診斷試劑及配套儀器(POCT\分子診斷\化學(xué)發(fā)光\血?dú)獾?以及移動(dòng)心電產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有CFDA注冊(cè)的POCT快速診斷試劑產(chǎn)品30余項(xiàng),國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)PCT降鈣素原、S100-β蛋白全血床旁快速檢測(cè)。項(xiàng)目覆蓋心腦血管疾病、感染疾病、腎病、糖尿病、健康體檢和婦產(chǎn)科等多個(gè)領(lǐng)域。 |
圣湘生物 | 688289.SH | 公司是一家以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心,集診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)于一體的體外診斷整體解決方案提供商, |
碩世生物 | 688399.SH | 公司專注于體外診斷試劑、配套檢測(cè)儀器等體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,主要產(chǎn)品為核酸分子診斷試劑,核酸純化試劑,干化學(xué)診斷試劑及檢測(cè)儀器. |
之江生物 | 688317.SH | 公司是一家專業(yè)從事基因診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),公司研發(fā)的快速實(shí)時(shí)熒光PCR診斷檢測(cè)試劑主要應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床、公共衛(wèi)生突發(fā)事件、出入境檢驗(yàn)檢疫、食品檢驗(yàn)、畜牧業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域。 |
邁克生物 | 300463.SZ | 公司專注于體外診斷產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù),是體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)企業(yè),建立了臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血、分子診斷的產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)。能向市場(chǎng)提供涵蓋臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血等專業(yè)項(xiàng)目多達(dá)幾百種高品質(zhì)產(chǎn)品。 |
凱普生物 | 300639.SZ | 公司是國(guó)內(nèi)核酸分子診斷產(chǎn)品提供商,專注于分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等體外診斷相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,研發(fā)了覆蓋傳染病檢測(cè)和遺傳病檢測(cè)兩大領(lǐng)域的產(chǎn)品線,公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于臨床檢測(cè)、大規(guī)模人口篩查和優(yōu)生優(yōu)育管理領(lǐng)域。其中HPV檢測(cè)系列產(chǎn)品在目前宮頸癌臨床檢測(cè)及篩查領(lǐng)域占據(jù)市場(chǎng)重要地位。 |
安圖生物 | 603658.SH | 公司專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局,產(chǎn)品品種齊全,能夠?yàn)榕R床診斷提供一系列解決方案。公司產(chǎn)品覆蓋了傳染病到非傳染病應(yīng)用的各類(lèi)檢測(cè)領(lǐng)域,。 |
新產(chǎn)業(yè) | 300832.SZ | 公司主要從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑,公司產(chǎn)品主要用于提供疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病預(yù)測(cè)等方面的診斷信息。截至2020年3月31日,公司主要有8款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器122項(xiàng)配套試劑 |
東方生物 | 688298.SH | 公司是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的公司,目前已完成從抗原抗體等生物原料,到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,形成了以POCT即時(shí)診斷試劑為主導(dǎo)產(chǎn)品,重點(diǎn)發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務(wù)格局。 |
萬(wàn)孚生物 | 300482.SZ | 公司致力于生物醫(yī)藥體外診斷行業(yè)中快速檢測(cè)(point-of-care testing,POCT)產(chǎn)品(包括試劑和儀器)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,為顧客提供專業(yè)的快速診斷與慢病管理的產(chǎn)品和服務(wù)。 |
安旭生物 | 688075.SH | 公司成立于2008年,專注于POCT試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,發(fā)展形成了覆蓋毒品檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、慢性病檢測(cè)、妊娠檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、心肌檢測(cè)、生化檢測(cè)、過(guò)敏原檢測(cè)等八大領(lǐng)域的POCT試劑 |
三、體外診斷試劑行業(yè)主要上市公司財(cái)務(wù)概覽
由于疫情大流行帶來(lái)的感染者篩查需求的爆發(fā),行業(yè)內(nèi)企業(yè)核酸檢測(cè)試劑銷(xiāo)量大增,營(yíng)收增速較大,本文選取上市公司中有6家營(yíng)收的同比增長(zhǎng)超過(guò)50%,異常的是大量公司的估值僅在10倍以下,是本系列文章涉及的領(lǐng)域中估值較低,原因在于大量公司由于疫情,收入同比劇增,然而市場(chǎng)預(yù)期疫情結(jié)束后這些公司難以獲得同樣的增速,因此對(duì)這些公司按照周期股進(jìn)行估值。行業(yè)內(nèi)毛利率水平較高,大多數(shù)企業(yè)毛利率處在70%-80%區(qū)間內(nèi)。
公司簡(jiǎn)稱 | 2021年上半年?duì)I業(yè)收入(億元) | 2021年上半年?duì)I業(yè)收入同比增速 | 2021年上半年毛利率 | 動(dòng)態(tài)市盈率(2022年3月4日) |
華大基因 | 36.46 | -11.25% | 61.08% | 24.51 |
達(dá)安基因 | 34.56 | 63.95% | 74.28% | 7.26 |
明德生物 | 9.67 | 255.51% | 76.36% | 6.38 |
圣湘生物 | 20.28 | -3.43% | 75.26% | 8.62 |
碩世生物 | 11.31 | 97.38% | 73.74% | 6.55 |
之江生物 | 9.07 | 10.74% | 70.95% | 10.86 |
邁克生物 | 11.57 | 74.25% | 76.56% | 15.58 |
凱普生物 | 4.45 | / | 74.39% | 11.58 |
安圖生物 | 13.77 | / | / | 30.87 |
新產(chǎn)業(yè) | 9.10 | 24.66% | 89.91% | 34.93 |
東方生物 | 63.82 | 670.77% | 78.56% | 6.61 |
萬(wàn)孚生物 | 18.56 | 15.49% | 68.76% | 24.82 |
安旭生物 | 4.94 | 60.39% | 59.37% | 21.40? |
四、體外診斷試劑行業(yè)主要上市公司近期動(dòng)態(tài)
行業(yè)內(nèi)公司近年來(lái)的發(fā)展方向主要是信息化水平的提高以及研發(fā)能力的升級(jí)
公司簡(jiǎn)稱 | 近期動(dòng)態(tài) |
華大基因 | 公司2021年2月進(jìn)行定向增發(fā),募集資金20.03億元,6.6億元用于基因檢測(cè)試劑生產(chǎn)及基因檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目,2.3億元用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)解決方案平臺(tái)建設(shè),3.7億元用于云數(shù)據(jù)處理平臺(tái)升級(jí),1.3億元用于生物樣本庫(kù)建設(shè),剩余補(bǔ)充流動(dòng)資金 |
明德生物 | 公司擬進(jìn)行定向增發(fā),募集資金4.59億元,其中2億元用于體外診斷產(chǎn)品建設(shè)項(xiàng)目,1.2億元用于醫(yī)療健康信息化項(xiàng)目,剩余補(bǔ)充流動(dòng)資金 |
圣湘生物 | 公司擬使用募集資金18.6億元投資建設(shè)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)及信息化升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目、精準(zhǔn)智能分子診斷系統(tǒng)生產(chǎn)基地項(xiàng)目、研發(fā)中心升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目。 |
碩世生物 | 公司擬使用募集資金3.8億元投資建設(shè)碩世生物泰州總部產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目 |
之江生物 | 公司擬使用19.4億元投資建設(shè)體外診斷試劑生產(chǎn)線升級(jí)項(xiàng)目、分子診斷工程研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級(jí)項(xiàng)目、產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目和剩余補(bǔ)充流動(dòng)資金。 |
明德生物 | 公司擬進(jìn)行定向增發(fā),募集資金4.59億元,其中2億元用于體外診斷產(chǎn)品建設(shè)項(xiàng)目,1.2億元用于醫(yī)療健康信息化項(xiàng)目,剩余補(bǔ)充流動(dòng)資金
|