【產業(yè)鏈系列文章】醫(yī)藥產業(yè)鏈上市公司盤點之原料藥及中間體篇
日期：
2022-03-22
2021年在第五輪、六輪集中帶量采購的預期下，生物藥、化學藥制劑行業(yè)的估值承壓，行業(yè)龍頭恒瑞醫(yī)藥的股價更是直接腰斬。與制劑行業(yè)上市公司股價大幅回調形成鮮明對比的是，醫(yī)藥行業(yè)內的細分領域特色原料藥板塊在2021年表現(xiàn)優(yōu)異，為投資者獲得了豐厚回報。本篇文章將對原料藥及中間體行業(yè)的上市企業(yè)進行解讀。一、原料藥及中間體在全產業(yè)鏈中所處位置
醫(yī)藥產業(yè)鏈中游為包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑等各類醫(yī)藥，上游為生產生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CRO（醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)化外包服務）以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎研究服務，下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。本系列第一篇-生物藥、化學藥制劑我們介紹了生物藥與化學藥為西藥制劑中的兩大類藥物，原料藥（API）即活性藥物成分是制成化學藥制劑主要原料，在此階段患者還無法直接服用，醫(yī)藥中間體則是指原料藥合成工藝過程中的化工原料，由基礎化學品合成，將中間體經過合成后即可得到含有藥物有效成分但病人尚且無法直接服用的原料藥，醫(yī)藥制劑產品的合成依賴于高質量的醫(yī)藥中間體與原料藥，原料藥的純度與雜質直接影響藥物的質量，醫(yī)藥中間體與原料藥產品質量與生產技術的提高已經成為促進醫(yī)藥制藥業(yè)發(fā)展的重要推動力。我國由于人工成本與環(huán)保成本較低，已成為世界原料藥主要產地，據(jù)我們統(tǒng)計，我國原料藥產能以達到全世界產能的28%，位居世界第一。原料藥根據(jù)其下游制劑的種類的不同可進一步細分為專利原料藥、特色原料藥與大宗原料藥，我國原料藥產能以大宗原料藥為主：
| 簡介 | 核心競爭力 |
專利原料藥 | 下游應用的制劑為創(chuàng)新藥，絕對量在三類原料藥中較少，研發(fā)技術門檻較高，毛利率最高。 | 下游在選取原料藥供應商時對研發(fā)能力與品牌最為看重。 |
特色原料藥 | 下游應用為專利即將到期或到期不久的仿制藥，包括各種降血壓、降血糖藥物專利到期后市場參與者增加，產品呈現(xiàn)價跌量升的局面。 | 企業(yè)的核心競爭力體現(xiàn)為生產技術與成本，仿制能力較強的企業(yè)可幫助下游制劑生產商在專利到期后快速搶占市場。 |
大宗原料藥 | 下游應用為專利期到期許久的老仿制藥，一般為各種維生素、抗生素等需求較為穩(wěn)定，技術已較為成熟，行業(yè)進入價格戰(zhàn)階段，產品毛利率較低。 | 企業(yè)的核心競爭力體現(xiàn)為規(guī)模，規(guī)模更大的企業(yè)單位成本更低。 |
二、原料藥、醫(yī)藥中間體主要上市公司匯總
目前，國內原料藥、醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展迅速，行業(yè)內企業(yè)呈現(xiàn)垂直一體化趨勢，原料藥企業(yè)向上游醫(yī)藥中間體與下游制劑拓展，醫(yī)藥中間體企業(yè)則向下游原料藥產品拓展。隨著下游藥企加強成本控制與效率提升，原料藥生產企業(yè)的服務模式逐步向定制研發(fā)生產（CDMO）轉變，除了根據(jù)下游制劑企業(yè)的委托提供產能進行生產之外，更多地利用自身的技術積累承擔更多工藝研發(fā)與工藝改進服務，CDMO業(yè)務占比較大的原料藥企業(yè)與下游制劑企業(yè)關系更為緊密，具備更強的競爭壁壘。（CDMO模式更多詳情見本系列第二篇-CXO）
我國原料藥及醫(yī)藥中間體行業(yè)主要上市公司如下：
公司簡稱 | 股票代碼 | 主營業(yè)務 | 產品類別 |
普洛藥業(yè) | 000739.SZ | 公司是一家集研究、開發(fā)、生產原料藥、制劑、醫(yī)藥中間體的大型綜合性制藥企業(yè)，公司主要產品涉及抗生素類、抗病毒類、抗腫瘤類、心血管類等多個領域，其中抗腫瘤類藥物烏苯美司膠囊、口服抗感染藥物頭孢克肟、阿莫西林克拉維酸鉀等制劑產品占較大市場份額；頭孢克肟、金剛烷胺、(偽)麻黃堿等原料藥占有重要市場地位。 | 抗生素類抗感染制劑、抗腫瘤制劑、醫(yī)藥中間體、原料藥、 |
天宇股份 | 300702.SZ | 公司主要研究、開發(fā)、制造原料藥以及高級醫(yī)藥中間體，產品包含心腦血管類藥物、降血糖類藥物、降血脂類藥物、抗凝血類藥物和抗哮喘類藥物的醫(yī)藥中間體和原料藥。 | 特色原料藥、醫(yī)藥中間體 |
華海藥業(yè) | 600521.SH | 公司是一家集醫(yī)藥制劑和原料藥為一體的制藥企業(yè)，是國內特色原料藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，產品涵蓋心血管普利類、沙坦類藥物領域，是全球最大的普利類和沙坦類藥物供應商。 | 泌尿系統(tǒng)用制劑、血液系統(tǒng)用制劑、醫(yī)藥中間體、特色原料藥、 |
九洲藥業(yè) | 603456.SH | 公司是一家集研發(fā)、生產、銷售醫(yī)藥原料藥及中間體為一體的高新技術企業(yè)，主要產品類別包括專利原料藥及中間體合同定制研發(fā)及生產業(yè)務(CDMO)、特色原料藥及中間體業(yè)務(API)。 | 專利原料藥、醫(yī)藥中間體 |
司太立 | 603520.SH | 公司專業(yè)從事X射線造影劑、喹諾酮類抗菌藥等藥物的原料藥及中間體的研發(fā)、生產及銷售。公司X射線造影劑主要產品為碘海醇原料藥，喹諾酮類抗菌藥主要產品為鹽酸左氧氟沙星原料藥、左氧氟沙星原料藥。公司是國內X射線造影劑原料藥龍頭企業(yè)。 | 原料藥 |
奧翔藥業(yè) | 603229.SH | 公司的主營業(yè)務為特色原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產和銷售，以及為客戶提供定制加工和研發(fā)業(yè)務。 | 醫(yī)藥中間體 |
奧銳特 | 605116.SH | 公司是國內較早成功研發(fā)并生產出丙酸氟替卡松、依普利酮、普瑞巴林等原料藥和中間體的企業(yè)。除上述產品外，公司還完成了醋酸阿比特龍、倍他米松、布地奈德、脫氫孕酮、布瓦西坦、西羅莫司、TAF等在內的數(shù)個系列原料藥和中間體的產品研發(fā)與工藝開發(fā)。 | 原料藥與醫(yī)藥中間體 |
諾泰生物 | 688076.SH | 公司在艾滋病、腫瘤、關節(jié)炎等多個重大疾病領域，采用定制研發(fā)+定制生產的方式，每年為全球創(chuàng)新藥企的30多個創(chuàng)新藥研發(fā)項目提供高級醫(yī)藥中間體和原料藥定制研發(fā)生產服務， | 醫(yī)藥中間體 |
美諾華 | 603538.SH | 公司產品涉及心血管類、中樞神經類、呼吸系統(tǒng)類、抗腫瘤類、抗感染類、消化系統(tǒng)類、老年疾病類和抗病毒系統(tǒng)類等多個治療領域，主導產品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、培哚普利和埃索美拉唑等原料藥及中間體。 | 原料藥 |
雅本化學 | 300261.SZ | 公司產品以農藥中間體為主，輔之以一定的醫(yī)藥中間體 | 農藥中間體、醫(yī)藥中間體 |
三、原料藥、醫(yī)藥中間體行業(yè)主要上市公司財務概覽
行業(yè)中營收最大的企業(yè)為普洛藥業(yè)，九州藥業(yè)受益于CDMO業(yè)務發(fā)力，2021年上半年同比增速達到85.34%，CDMO業(yè)務已達到10.24億元，已占其總營收的54.82%。行業(yè)內企業(yè)毛利率在30%-50%之間，企業(yè)毛利率的大小與產品結構關聯(lián)較大，特色原料藥與專利原料藥毛利率大于大宗原料藥，因此大宗原料藥占比較高的普洛藥業(yè)毛利率相對較小，而特色原料藥占比較高的華海藥業(yè)毛利率較高。公司簡稱 | 2021年上半年營業(yè)收入（億元） | 2021年上半年營業(yè)收入同比增速 | 2021年上半年毛利率 | 動態(tài)市盈率（2022年1月11日） |
普洛藥業(yè) | 38.75 | 6.90% | 26.81% | 31.27 |
九洲藥業(yè) | 18.68 | 85.34% | 31.99% | 53.67 |
天宇股份 | 13.67 | 2.64% | 39.40% | 49.49 |
華海藥業(yè) | 12.90 | -18.15% | 46.45% | 42.47 |
司太立 | 8.55 | 18.43% | 42.75% | 46.72 |
美諾華 | 6.92 | 6.21% | 37.08% | 26.91 |
奧銳特 | 4.02 | 4.99% | 46.14% | 52.96 |
諾泰生物 | 3.09 | 42.87% | 56.26% | 51.91 |
奧翔藥業(yè) | 2.86 | 36.11% | 57.74% | 75.07 |
雅本化學 | 1.58 | 10.49% | 26.80% | 77.88? |
四、原料藥及中間體行業(yè)主要上市公司近期動態(tài)
從各上市公司近期的動態(tài)可看出行業(yè)的總體趨勢是在鞏固原料藥傳統(tǒng)業(yè)務的基礎上向制劑業(yè)務與CDMO業(yè)務延展，以行業(yè)龍頭普洛藥業(yè)的戰(zhàn)略為例，公司戰(zhàn)略做精原料、做強CDMO，做優(yōu)制劑，以滿足客戶從臨床前到商業(yè)化各個階段的不同需求。
公司簡稱 | 2021年動向 |
普洛藥業(yè) | 為進一步推進“做強CDMO”戰(zhàn)略，拓展海外市場，加快國際化發(fā)展戰(zhàn)略布局，公司擬在美國波士頓投資設立CDMO研發(fā)中心，總投資額4,700萬美元。波士頓CDMO研發(fā)中心是公司布局海外長期戰(zhàn)略的橋頭堡，該中心擬建設完備的化學合成實驗室，提供創(chuàng)新藥客戶申報IND所需要的服務，包括從化學合成的CRO合作到CDMO合作； |
九洲藥業(yè) | 公司于2021年11月23日與泰華投資簽署《股權轉讓協(xié)議》，擬以預估3,400萬美元的交易價格（預計不超過4000 萬美元）收購泰華投資持有的泰華杭州100%的股權，公司將實現(xiàn)與Teva集團進一步的深度綁定，未來有望承接更多來自Teva的CDMO項目。 |
天宇股份 | 公司全資子公司Node Pharmaceuticals獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準并頒發(fā)的厄貝沙坦片劑《藥品注冊證》，厄貝沙坦片同年實現(xiàn)商業(yè)化生產，為公司制劑業(yè)務的重大突破。 |
華海藥業(yè) | 2021年12月，公司的羅庫溴銨注射液產品獲得國家藥監(jiān)局審核通過藥品一致性評價，羅庫溴銨注射液為全身麻醉輔助用藥，用于常規(guī)誘導麻醉期間氣管插管，以及維持術中骨骼肌的神經肌肉阻滯。 |
司太立 | 公司的碘海醇注射液產品被納入國家第五輪集中帶量采購 |
美諾華 | 公司公開發(fā)行5.2億元可轉債，4億元用于高端制劑項目，1.2億元用于補充流動資金 |
諾泰生物 | 公司首發(fā)募集資金約6.5億，2.5億元用于多肽原料藥項目技改，1.5億元用于澳賽諾醫(yī)藥中間體建設項目，1億元用于多肽類藥物及高端制劑研發(fā)中心建設，0.5億元用于多肽類藥物研發(fā)。 |
奧翔藥業(yè) | 公司于2021年3月26日與Stada Arzneimittel AG簽訂了《產品開發(fā)和商業(yè)化臨時合作協(xié)議》，在公司完成特定品種原料藥開發(fā)目標以及實現(xiàn)雙方約定的成果后，Stada將按研發(fā)進度和研發(fā)成果分四次支付給公司特定品種原料藥開發(fā)預計約1000萬歐元的研發(fā)款項。 |
雅本化學 | 輝瑞的新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊，雅本化學為其新冠特效藥提供PF-07321332，一種重要醫(yī)藥中間體卡龍酸酐 |