【產(chǎn)業(yè)鏈系列文章】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上市公司盤(pán)點(diǎn)之血制品篇
日期：
2022-03-22
一、血制品在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑與生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥，上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO（醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)化外包服務(wù)）、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù)，下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。
血制品是以人類(lèi)血漿中的蛋白質(zhì)為原材料，分離提純后得到的人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ等醫(yī)用生物制品。在臨床急救及某些特定疾病的預(yù)防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。血制品名稱(chēng) | 功能 | 臨床應(yīng)用場(chǎng)景 |
白蛋白制品 | 白蛋白具有多種生理功能，包括增加循環(huán)血容量和維持血漿所必需的膠體滲透壓；作為載體將人體中的許多離子、營(yíng)養(yǎng)物、代謝物及藥物激素運(yùn)送到相應(yīng)的作用器官，促其發(fā)揮生理和藥理的作用；白蛋白制品能快速給人體補(bǔ)充大量的蛋白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)而顯著改善人體的低蛋白血癥? | 癌癥施行放療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水腫患者、失血過(guò)多的產(chǎn)婦 |
免疫球蛋白制品 | 免疫球蛋白指機(jī)體受到外界致病菌刺激后，由人體的B細(xì)胞產(chǎn)生的一種可以結(jié)合抗原或病原菌的小分子蛋白質(zhì)。它是人體體液免疫的重要組成部分，免疫球蛋白可以結(jié)合藥物性的抗原以及外界感染的抗原，細(xì)菌中的抗原等，結(jié)合以后，可以消除這些致病成分，對(duì)機(jī)體起有效的保護(hù)作用。 | 免疫球蛋白缺乏癥，如變異性免疫缺陷，免疫球蛋白G亞型缺陷病等，重癥感染，新生兒敗血癥，以及自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少。 ? |
凝血因子類(lèi)制品 | 凝血因子是參與血液凝固過(guò)程的各種蛋白質(zhì)組分。它的生理作用是，在血管出血時(shí)被激活，和血小板粘連并且補(bǔ)塞血管上的破損處。這個(gè)過(guò)程被稱(chēng)為凝血。 | 缺少凝血因子Ⅷ血友病患者 |
由于血液制品具有人源性與潛在傳染性，血制品行業(yè)受到嚴(yán)格監(jiān)管。國(guó)際通用的血液制品生產(chǎn)用的原料血漿通常分為回收血漿和單采血漿兩種?；厥昭獫{主要是醫(yī)院將全血中的血細(xì)胞提取后剩余的血漿；單采血漿則是通過(guò)單采血漿技術(shù)從人體內(nèi)采集的血漿。在中國(guó)回收血漿不允許用于血液制品的生產(chǎn)，原料血漿只能通過(guò)單采血漿技術(shù)采集。單采血漿的來(lái)源為獻(xiàn)漿員捐獻(xiàn)的血漿，現(xiàn)漿不同于日常生活中的獻(xiàn)血，獻(xiàn)漿員經(jīng)更為嚴(yán)格的體格檢查與血液檢測(cè)，合格后才可憑《供血漿證》到血制品企業(yè)投資控股的采漿站中獻(xiàn)漿，兩次獻(xiàn)血漿間隔不得少于14天，一年內(nèi)累計(jì)獻(xiàn)血漿次數(shù)不得超過(guò)24次。每次獻(xiàn)血漿量不得超過(guò)600克（含抗凝劑），由血制品企業(yè)支付獻(xiàn)漿員的營(yíng)養(yǎng)費(fèi)與誤工費(fèi)。采漿站受到的監(jiān)管同樣十分嚴(yán)格，1996年國(guó)務(wù)院頒布的《血液制品管理?xiàng)l例》規(guī)定單一漿站只能夠向一個(gè)血制品企業(yè)供應(yīng)原漿；在一個(gè)采血漿區(qū)域內(nèi)只能設(shè)置一個(gè)血漿站，且嚴(yán)禁該血漿站采集其它劃定區(qū)域內(nèi)供血漿者的血漿；同時(shí)漿站還需達(dá)成各項(xiàng)衛(wèi)生要求，新建漿站到漿站具備采漿能力需一年到一年半的時(shí)間。
| 美國(guó) | 中國(guó) |
頻次 | 小于等于2次每周 | 小于等于2次每月 |
間隔時(shí)間 | 最低間隔72小時(shí) | 最低間隔14天 |
血漿采集量 | 690-880毫升 | 小于等于580毫升 |
回收血漿 | 可使用 | 不可使用 |
2001年國(guó)務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于印發(fā)遏制與防治艾滋病行動(dòng)計(jì)劃（2001-2015）的計(jì)劃》規(guī)定，監(jiān)管實(shí)行血液制品企業(yè)總量控制，從2001年起不再增加新的血液制品企業(yè)，排除了行業(yè)新進(jìn)入者的威脅。由于血制品行業(yè)受到的嚴(yán)格監(jiān)管，使行業(yè)具有深厚的政策壁壘，行業(yè)參與者與血漿采集受到限制，行業(yè)常年處于血漿供不應(yīng)求的狀態(tài)，因此擁有更多的采漿站與更高的血漿使用效率為行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
二、血制品行業(yè)主要上市公司匯總
血制品行業(yè)上市公司中當(dāng)前運(yùn)營(yíng)漿站數(shù)量最多的上市公司為天壇生物，運(yùn)營(yíng)漿站數(shù)量52個(gè)，單位漿站采漿量32.8噸處于行業(yè)中游。衛(wèi)光生物運(yùn)營(yíng)采漿站數(shù)量7個(gè)，在上市公司中數(shù)量最少，然而公司的單位漿站采量為56.6噸，行業(yè)內(nèi)最高。公司運(yùn)營(yíng)漿站數(shù)量與公司性質(zhì)、資金實(shí)力相關(guān)、單位漿站采量則與漿站的地域分布較為相關(guān)。以下漿站相關(guān)數(shù)據(jù)來(lái)自2019年公司年報(bào)。公司簡(jiǎn)稱(chēng) | 股票代碼 | 主營(yíng)業(yè)務(wù) | 運(yùn)營(yíng)漿站數(shù)量 | 單位漿站采量（噸） |
華蘭生物 | 002007.SZ | 公司是從事血液制品研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，并首家通過(guò)血液制品行業(yè)的GMP認(rèn)證。公司擁有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物等產(chǎn)品、外科用凍干人纖維蛋白膠等產(chǎn)品 | 25 | 40 |
上海萊士 | 002252.SZ | 公司是在1988年成立的中外合資血液制品大型生產(chǎn)企業(yè)，專(zhuān)業(yè)從事血液制品，疫苗、診斷試劑及檢測(cè)器具生產(chǎn)和銷(xiāo)售并提供檢測(cè)服務(wù)，主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、凍干人凝血酶、外用凍干纖維蛋白粘合劑。 | 41 | 30 |
天壇生物 | 600161.SH | 公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為血液制品的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售及咨詢服務(wù)，擁有成都蓉生、蘭州血制、上海血制、武漢血制、貴州血制五家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。目擁有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ三大類(lèi)產(chǎn)品72個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)文號(hào)，在國(guó)內(nèi)首發(fā)上市人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、破傷風(fēng)人免疫球蛋白等產(chǎn)品， | 52 | 32.8 |
博雅生物 | 300294.SZ | 公司是以血液制品業(yè)務(wù)為主，集生化藥、化學(xué)藥、原料藥等為一體的綜合性醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品包括血液制品、糖尿病及抗感染類(lèi)化學(xué)藥、生化藥等，其中纖維蛋白原產(chǎn)品收得率和市場(chǎng)份額在國(guó)內(nèi)較高 | 12 | 31 |
派林生物 | 000403.SZ | 公司的主要業(yè)務(wù)為生產(chǎn)和銷(xiāo)售血液制品，公司主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。 | 11 | 36.4 |
衛(wèi)光生物 | 002880.SZ | 深圳市唯一的血液制品生產(chǎn)企業(yè)主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纖維蛋白原等 | 7 | 56.6 |
三、血制品行業(yè)主要上市公司財(cái)務(wù)概覽
2021年血制品行業(yè)多數(shù)上市企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收增長(zhǎng)，華蘭生物與衛(wèi)光生物營(yíng)收出現(xiàn)下降，華蘭生物人血白蛋白與凝血因子制品營(yíng)收均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，營(yíng)收下降的主要原因?yàn)槊庖咔虻鞍总?chē)間改造造成的產(chǎn)量下滑。行業(yè)內(nèi)毛利率水平處在40%-60%之間。天壇生物血漿站資源最為豐富，同時(shí)在重組血制品領(lǐng)域取得進(jìn)展，2021年1月11日，公司旗下子公司成都蓉生獲批開(kāi)展注射用重組人凝血因子Ⅶa臨床試驗(yàn)，重組人凝血因子無(wú)需采用血漿提取，可打破血漿供應(yīng)不足的限制，市場(chǎng)給予的估值較高。
公司簡(jiǎn)稱(chēng) | 2021年上半年?duì)I業(yè)收入（億元） | 2021年上半年?duì)I業(yè)收入同比增速 | 2021年上半年毛利率 | 動(dòng)態(tài)市盈率（2022年3月6日） |
華蘭生物 | 12.72 | -8.29% | 59.61% | 29.69 |
上海萊士 | 17.56 | 34.15% | 57.19% | 21.98 |
天壇生物 | 18.05 | 16.45% | 47.95% | 48.09 |
博雅生物 | 5.86 | 25.21% | 56.27% | 35.84 |
派林生物 | 7.90 | 85.01% | 46.42% | 43.88 |
衛(wèi)光生物 | 3.31 | -17.87% | 39.81% | 37.24? |
四、血制品行業(yè)集采動(dòng)態(tài)
2022年1月19日《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》正式發(fā)布，參與此次藥品集采報(bào)量的聯(lián)盟涉及11個(gè)省區(qū)，涉及276個(gè)化學(xué)藥品和治療用生物制品，其中三大血制品種類(lèi)均有涉及。
在我國(guó)血制品原料較為稀缺，長(zhǎng)期受制于血漿供給擴(kuò)產(chǎn)受到限制，一旦進(jìn)入集采名錄便難以像其它醫(yī)藥產(chǎn)品那樣實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)，且血制品進(jìn)口品種的市場(chǎng)價(jià)格低于國(guó)產(chǎn)品種。
然而本次集采對(duì)于血制品相對(duì)溫和，血液制品被單獨(dú)列出，企業(yè)報(bào)價(jià)只需小于等于最高有效申報(bào)價(jià)和本企業(yè)聯(lián)盟區(qū)最低價(jià)格兩者之間低值即可進(jìn)入擬中選名單、獲得聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購(gòu)量100%，無(wú)需進(jìn)行競(jìng)價(jià)，且部分品種最終的最高有效申報(bào)價(jià)高于以往的中標(biāo)價(jià)，這在集采中是較為罕見(jiàn)的。
我們理解在此規(guī)則下，企業(yè)降價(jià)意愿有限且中標(biāo)后產(chǎn)量多少便集采多少，此次集采對(duì)行業(yè)的沖擊有限，反而降低了血制品行業(yè)企業(yè)的銷(xiāo)售費(fèi)用。