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  • 2021年在第五輪、六輪集中帶量采購(gòu)的預(yù)期下,生物藥、化學(xué)藥制劑行業(yè)的估值承壓,行業(yè)龍頭恒瑞醫(yī)藥的股價(jià)更是直接腰斬。與制劑行業(yè)上市公司股價(jià)大幅回調(diào)形成鮮明對(duì)比的是,醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的細(xì)分領(lǐng)域特色原料藥板塊在2021年表現(xiàn)優(yōu)異,為投資者獲得了豐厚回報(bào)。本篇文章將對(duì)原料藥及中間體行業(yè)的上市企業(yè)進(jìn)行解讀。一、原料藥及中間體在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學(xué)制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑等各類(lèi)醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、CRO(醫(yī)藥研發(fā)專(zhuān)業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。本系列第一篇-生物藥、化學(xué)藥制劑我們介紹了生物藥與化學(xué)藥為西藥制劑中的兩大類(lèi)藥物,原料藥(API)即活性藥物成分是制成化學(xué)藥制劑主要原料,在此階段患者還無(wú)法直接服用,醫(yī)藥中間體則是指原料藥合成工藝過(guò)程中的化工原料,由基礎(chǔ)化學(xué)品合成,將中間體經(jīng)過(guò)合成后即可得到含有藥物有效成分但病人尚且無(wú)法直接服用的原料藥,醫(yī)藥制劑產(chǎn)品的合成依賴(lài)于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體與原料藥,原料藥的純度與雜質(zhì)直接影響藥物的質(zhì)量,醫(yī)藥中間體與原料藥產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)技術(shù)的提高已經(jīng)成為促進(jìn)醫(yī)藥制藥業(yè)發(fā)展的重要推動(dòng)力。我國(guó)由于人工成本與環(huán)保成本較低,已成為世界原料藥主要產(chǎn)地,據(jù)我們統(tǒng)計(jì),我國(guó)原料藥產(chǎn)能以達(dá)到全世界產(chǎn)能的28%,位居世界第一。原料藥根據(jù)其下游制劑的種類(lèi)的不同可進(jìn)一步細(xì)分為專(zhuān)利原料藥、特色原料藥與大宗原料藥,我國(guó)原料藥產(chǎn)能以大宗原料藥為主:簡(jiǎn)介核心競(jìng)爭(zhēng)力專(zhuān)利原料藥下游應(yīng)用的制劑為創(chuàng)新藥,絕對(duì)量在三類(lèi)原料藥中較少,研發(fā)技術(shù)門(mén)檻較高,毛利率最高。下游在選取原料藥供應(yīng)商時(shí)對(duì)研發(fā)能力與品牌最為看重。特色原料藥下游應(yīng)用為專(zhuān)利即將到期或到期不久的仿制藥,包括各種降血壓、降血糖藥物專(zhuān)利到期后市場(chǎng)參與者增加,產(chǎn)品呈現(xiàn)價(jià)跌量升的局面。企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力體現(xiàn)為生產(chǎn)技術(shù)與成本,仿制能力較強(qiáng)的企業(yè)可...
    2022 - 03 - 22
  • 在本系列文章的CXO章節(jié)中我們得知CXO行業(yè)是充當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)“賣(mài)水人”的角色,為大型制藥企業(yè)與小型biotech提供研究、定制化生產(chǎn)一條龍服務(wù),相比制藥企業(yè)能夠有效控制集采與創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn),而在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)還有這樣一批參與者為CXO行業(yè)“賣(mài)水”,為醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)提供所需的設(shè)備與耗材,這就是生命科學(xué)服務(wù)行業(yè)。一、生命科學(xué)服務(wù)在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學(xué)制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。生命科學(xué)服務(wù)行業(yè)為下游醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、高校、實(shí)驗(yàn)室提供包含研究需要的科研試劑、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在內(nèi)的產(chǎn)品與服務(wù),生命科學(xué)服務(wù)貫徹化合物篩選優(yōu)化、臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、等整個(gè)藥物研發(fā)流程,對(duì)試驗(yàn)成果及藥品質(zhì)量起著舉足輕重的作用。對(duì)于一般CRO企業(yè),原材料的支出占到總營(yíng)業(yè)成本的15%-30%。生命科學(xué)服務(wù)行業(yè)與CXO行業(yè)的本質(zhì)區(qū)別在于CXO行業(yè)賣(mài)的是工程師,生命科學(xué)服務(wù)賣(mài)的是實(shí)驗(yàn)室,下圖為行業(yè)生命科學(xué)服務(wù)龍頭賽默飛的熱門(mén)產(chǎn)品。生命科學(xué)服務(wù)行業(yè)是典型的長(zhǎng)尾行業(yè),客戶(hù)分散、所需產(chǎn)品與實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景千差萬(wàn)別,同時(shí)同類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量較少,因此產(chǎn)品的定制化程度較高,在這樣的背景下還能為客戶(hù)提供一攬子綜合服務(wù)的企業(yè)具備極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),科學(xué)服務(wù)產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存要求較高,尤其是科研試劑,因此企業(yè)還需自建專(zhuān)業(yè)化的倉(cāng)儲(chǔ)物流設(shè)施體系,以提升客戶(hù)體驗(yàn),而基礎(chǔ)設(shè)施需巨大的資金投入。行業(yè)龍頭企業(yè)賽默飛在國(guó)內(nèi)深耕多年,行業(yè)地位難以撼動(dòng),目前國(guó)內(nèi)生命科學(xué)服務(wù)國(guó)產(chǎn)化率不足10%且集中在中低端領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)廠商制造的科研試劑與儀器設(shè)備相較于海外巨頭依然存在差距,重要科學(xué)儀器國(guó)產(chǎn)化率不足5%,下表為2016年-2019年發(fā)改委部分200萬(wàn)元以上科學(xué)儀器采購(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)儀器設(shè)備種類(lèi)國(guó)產(chǎn)化率電子顯微...
    2022 - 03 - 22
  • 1月22日,在中歐基金披露了旗下部分基金的2021年四季報(bào)后,基金經(jīng)理葛蘭被推上了風(fēng)口浪尖,由于葛蘭管理的權(quán)益類(lèi)基金跌幅較大,持有其基金的基民不斷補(bǔ)倉(cāng)使得葛蘭管理的五只基金規(guī)模正式突破千億元,在管規(guī)模已超過(guò)頂流基金經(jīng)理張坤,規(guī)模排名暫列權(quán)益基金第一。 打開(kāi)葛蘭管理的中歐醫(yī)療健康基金的持倉(cāng)目錄,前十大重倉(cāng)股中五個(gè)來(lái)自CXO行業(yè),本篇文章將為大家解讀CXO行業(yè)及該行業(yè)中的上市公司。一、CXO在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學(xué)制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。 通過(guò)系列文章第一篇制劑篇我們得知?jiǎng)?chuàng)新藥的研發(fā)需要經(jīng)歷確定靶標(biāo)、化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床人體實(shí)驗(yàn)等環(huán)節(jié),具有資金投入大、時(shí)間周期長(zhǎng)、失敗風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。新藥研發(fā)所需要尋找的靶標(biāo)數(shù)量有限,隨著新藥研發(fā)可供利用的靶標(biāo)逐漸挖掘殆盡,新藥研發(fā)愈發(fā)困難,近年來(lái)創(chuàng)新藥研發(fā)的成本急劇飆升,內(nèi)部報(bào)酬率已驟降至約2%。在新藥研發(fā)難度增大,收益降低的背景下,制藥企業(yè)開(kāi)始將研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中較為容易標(biāo)準(zhǔn)化的過(guò)程進(jìn)行外包以降低成本,CXO(醫(yī)藥外包服務(wù))應(yīng)運(yùn)而生,CXO的發(fā)展是行業(yè)分工進(jìn)一步細(xì)化與專(zhuān)業(yè)化的結(jié)果,已經(jīng)覆蓋藥品研發(fā)生產(chǎn)的各個(gè)階段。臨床前CRO:提供臨床實(shí)驗(yàn)前的研發(fā)工作,具體包括靶標(biāo)的驗(yàn)證確認(rèn)、有效化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化與進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。有效化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化環(huán)節(jié)需要組合不同的分子砌塊快速獲得大量的候選化合物,經(jīng)過(guò)篩選評(píng)估后找到符合成藥要求的化合物,最后通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。分子砌塊是用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建化學(xué)藥的片段,如下圖的藥物成份便是由三個(gè)不同的分子砌塊組合而成使用分子砌塊組合出大量候選化合物能夠提高新藥研發(fā)效率,可以與芯片產(chǎn)業(yè)鏈中的IP核類(lèi)比,分子砌塊...
    2022 - 03 - 22
  • 據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),65歲以上人口占總?cè)丝诒壤?011年的9.13%上升至2019年的12.57%,預(yù)計(jì)2035年65歲以上人口將超過(guò)4億,人口老齡化趨勢(shì)不斷加深,罹患各類(lèi)疾病的人口數(shù)量也將空前增加。在此背景下,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求將被拉動(dòng),作為萬(wàn)億市場(chǎng)規(guī)模的龐大產(chǎn)業(yè),每一細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品有哪些?有哪些上市公司?這些上市公司的盈利能力、成長(zhǎng)性及未來(lái)規(guī)劃如何?本系列文章將對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行完整的簡(jiǎn)要梳理。一、化學(xué)藥與生物藥制劑在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑與生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售?;瘜W(xué)藥以化學(xué)合成的方式生產(chǎn),研發(fā)生產(chǎn)歷史悠久,制備過(guò)程中各類(lèi)參數(shù)易于量化,仿制難度也較低,生物藥則是利用細(xì)胞、組織、生物體進(jìn)行培養(yǎng)制成,生產(chǎn)工藝更為復(fù)雜且較難量化,怎么養(yǎng)好細(xì)胞有一定的玄學(xué)成分,例如生活中存在一類(lèi)人養(yǎng)花就是很難養(yǎng)活,而且難以探究原因。目前化學(xué)藥發(fā)展較為成熟,為多數(shù)疾病治療所采用,市場(chǎng)規(guī)模與研發(fā)儲(chǔ)備上優(yōu)勢(shì)較大,生物藥則具有更高的增速,成長(zhǎng)性較好?;瘜W(xué)藥分子量相對(duì)較小,生物藥較大因此也稱(chēng)大分子生物藥與小分子化學(xué)藥。制劑根據(jù)來(lái)源的不同還可分為原研藥與仿制藥,原研藥需從上千種化合物中篩選,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的動(dòng)物、人體臨床試驗(yàn)與檢測(cè)才得以獲準(zhǔn)上市,一旦成功由于專(zhuān)利保護(hù)獲利巨大,然而研發(fā)周期長(zhǎng)研發(fā)投入巨大,成功率較低,原研藥的一般研發(fā)流程與如下,一款原研藥的研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)10-15年。研發(fā)企業(yè)在確定靶標(biāo)后進(jìn)行化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化,在該環(huán)節(jié)研發(fā)者尋找能夠有效與確定標(biāo)靶結(jié)合,調(diào)控標(biāo)靶改變疾病進(jìn)程的化合物,將該化合物進(jìn)行優(yōu)化,隨后進(jìn)行制劑處方的研究,這一環(huán)節(jié)一般持續(xù)2-3年。制劑處方確定后藥物還需進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與人體實(shí)驗(yàn)以...
    2022 - 03 - 03
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