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  • 2021年4月15日晚間,上市公司明德生物發(fā)布2021年一季報:2021年一季度實現(xiàn)凈利潤4.64億元,同比增長1016.68%。原因在于公司的新冠病毒核酸檢測試劑盒3月中旬通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批后迅速得到醫(yī)療機構(gòu)用戶的認可,并入圍多省市集中采購和掛網(wǎng)采購。今年第一季度,明德生物新增約1500家醫(yī)療機構(gòu)分子用戶,極大提升新冠核酸試劑的品牌效應(yīng),其他核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品的銷售也大幅增加。持續(xù)兩年的疫情大流行為與核酸檢測相關(guān)的體外診斷試劑行業(yè)帶來了巨大影響,本文將對明德生物所在的體外診斷試劑行業(yè)進行解讀,對行業(yè)內(nèi)主要上市公司進行盤點。一、檢測試劑在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑、生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)無法離開體外診斷,體外診斷即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷行業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的武器”,臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷,而其費用占醫(yī)療費用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。體外診斷按檢測原理和方法的不同可細分為免疫診斷、生化診斷、分子診斷、POCT診斷等類型,上述四種類型診斷占據(jù)國內(nèi)市場70%的份額,以下為它們的詳細介紹。診斷類型簡介常見應(yīng)用免疫診斷免疫診斷是應(yīng)用免疫學(xué)的方法診斷各種疾病和測定免疫狀態(tài)。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多,免疫診斷試劑中近年來化學(xué)發(fā)光試劑由于擁有靈敏、快速、穩(wěn)定、選擇性強、重現(xiàn)性好、易于操作、方法靈活多樣的優(yōu)點受到廣泛使用。肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢生化診斷生化診斷是指有酶...
    2022 - 03 - 22
  • 一、中藥行業(yè)在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學(xué)藥制劑、中藥制劑、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。我國的醫(yī)藥市場存在化學(xué)藥、生物藥、中藥三類藥物,通過系列文章第一篇生物藥、化學(xué)藥制劑篇我們對生物藥、化學(xué)藥制劑以及行業(yè)內(nèi)上市公司進行了梳理,本篇中藥篇將對占我國醫(yī)藥市場32.1%市場份額的中藥制劑進行梳理。中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用以防治疾病的藥物,,其來源包括植物藥、動物藥和礦物藥,其中植物藥占絕大多數(shù)。除此之外,還有大量民間應(yīng)用的草藥。2021年5月12日,習(xí)近平總書記考察中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,表示要發(fā)展中醫(yī)藥,注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理,走中西醫(yī)結(jié)合的道路。隨著我國人均可支配收入的逐步提升,醫(yī)療保健需求的逐步升級,逐漸由“治療”需求向“預(yù)防”需求轉(zhuǎn)化,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉砑t利窗口期。中藥的生產(chǎn)分為中藥材獲取、炮制中藥飲片、再由中藥飲片加工為中成藥與配方顆粒幾個階段。中藥材為制作中藥的初級產(chǎn)品,指各種可供入藥的動物、植物與礦物,尚不可用于患者治療,可類比為西藥中的原料藥與中間體。中藥飲片指將中藥材經(jīng)過進一步切制、炮炙的成品,中藥飲片經(jīng)過煎煮后可直接讓病患服用,也被稱為“中草藥”。中藥飲片需經(jīng)過煎煮才可服用,耗時長,口感差,經(jīng)過進一步加工制成的中成藥與配方顆粒便于攜帶與服用,逐漸被人們所接受。中成藥指按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制劑,配方顆粒則是中草藥的提取物。為保護中藥研究成果,解決中藥生產(chǎn)品種的低水平重復(fù)問題,改善企業(yè)間的無序競爭,促進中藥產(chǎn)業(yè)集約化和規(guī)?;l(fā)展。我國形成了具有鮮明特色的中藥品種保護制度。國家藥監(jiān)局將部分中藥配方設(shè)立為國家絕密級與國家保密級配方,根據(jù)《中藥品種保護條例》有關(guān)規(guī)定對符...
    2022 - 03 - 22
  • 一、疫苗行業(yè)在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。 疫苗是采用細菌、病毒、腫瘤細胞及代謝產(chǎn)物等制成的一種生物制品,在進入人體后可誘使機體產(chǎn)生抗體從而為人體提供針對特定傳染病的獲得性免疫。2020年我國批簽發(fā)貨值前十的疫苗種類如下:排名疫苗名稱批簽發(fā)貨值(億元)113價肺炎結(jié)合疫苗69.72HPV9價苗65.73HPV4價苗57.64四價流感疫苗42.85水痘減毒活疫苗416脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗40.17四聯(lián)苗37.78凍干狂犬病疫苗35.2923價肺炎多糖疫苗32.610重組帶狀孢疹疫苗26.4 從上表可看出我國批簽發(fā)貨值最大的幾類疫苗分別是13價肺炎疫苗、HPV疫苗與流感疫苗。肺炎鏈球菌是引起人類疾病的重要病原菌,呼吸道黏膜對肺炎鏈球菌存在很強的自然抵抗力,部分正常人上呼吸道中攜帶有毒力的肺炎鏈球菌。當(dāng)人體的抵抗力因某些原因削弱時,肺炎鏈球菌可引起感染。引起大葉性肺炎、胸膜炎、中耳炎、乳突炎等炎癥。13價肺炎結(jié)合疫苗”,其中的“價”代表的并不是價格,而是細菌的血清型,該疫苗可以預(yù)防13種肺炎鏈球菌,2020年前13價肺炎疫苗由輝瑞壟斷,沃森生物與康泰生物的13價肺炎疫苗分別于2020年下半年與2021年年底上市,打破了輝瑞的壟斷。HPV疫苗則與婦科常見惡性腫瘤-宮頸癌息息相關(guān),宮頸癌是15-44歲女性中僅次于乳腺癌的第二大惡性腫瘤,由人乳頭瘤病毒引起。HPV疫苗中使用量最大的品種為HPV4價苗與HPV9價苗,分別能夠預(yù)防4種與9種人乳頭瘤病毒的亞型,有效預(yù)防宮頸癌。我國的HPV疫苗由默沙東與GSK壟斷,國內(nèi)疫苗行業(yè)市值最大的上市公司智飛...
    2022 - 03 - 22
  • 一、生長激素在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。生長激素是由人體腦垂體分泌的一種肽類激素,是個體生長發(fā)育過程中最重要的內(nèi)分泌激素之一。生長激素通過刺激肝臟等組織產(chǎn)生胰島素樣生長因子(IGF-1)促進骨骼生長與蛋白質(zhì)合成,調(diào)節(jié)脂肪、糖、礦物質(zhì)代謝等,在人體生長發(fā)育過程中發(fā)揮重要作用。胰島素樣生長因子對多種組織具有刺激生長的作用,包括成骨細胞和刺激骨生長的軟骨細胞活動,是生長激素促生長活性的關(guān)鍵介質(zhì)生長激素在臨床上具有廣泛的的應(yīng)用,主要面對兒童矮小癥患者、燒傷患者、重癥導(dǎo)致器官衰竭患者與不孕不育患者。功能機制原理臨床應(yīng)用場景促進生長發(fā)育促進軟骨細胞增殖,引起骨骼變寬誘導(dǎo)維生素D活化,與性激素和促鈣化激素產(chǎn)生協(xié)同作用,促進骨骼對于鈣質(zhì)的吸收。兒童矮小癥患者創(chuàng)傷愈合促進蛋白質(zhì)合成,促進氨基酸轉(zhuǎn)運入細胞,糾正氮平衡狀態(tài)。燒傷患者恢復(fù)免疫功能增強心肌功能、提高免疫功能重癥感染、器官衰竭生殖增加子宮內(nèi)膜厚度、促進卵母細胞成熟和提高精子質(zhì)量不孕不育 生長激素按劑型可劃分為粉針、水針與長效水針三種,水針與長效水針相比粉針的有點在于可直接注射,劑量便于精確控制,避免了粉針需先溶解帶來的污染與難以精確控制劑量等問題;生物活性與穩(wěn)定性較高;注射頻率較??;患者依從性較好等優(yōu)點。水針的缺點是用藥費用較高,粉針的用藥費用約2萬一年,長效水針的用藥費用最高可達15萬一年。粉針水針長效水針使用方式需先溶解后注射直接注射直接注射制備技術(shù)冷凍干燥技術(shù)蛋白質(zhì)液化技術(shù)蛋白質(zhì)表觀修飾技術(shù)、蛋白質(zhì)液化技術(shù)生物活性較低較高較高穩(wěn)定性較低較高最高半衰期日注射日注射周注射用藥周期短短較長患者依從...
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