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  • 一、血制品在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上的醫(yī)藥，上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO（醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù)）、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù)，下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。血制品是以人類血漿中的蛋白質(zhì)為原材料，分離提純后得到的人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ等醫(yī)用生物制品。在臨床急救及某些特定疾病的預(yù)防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。血制品名稱功能臨床應(yīng)用場景白蛋白制品白蛋白具有多種生理功能，包括增加循環(huán)血容量和維持血漿所必需的膠體滲透壓；作為載體將人體中的許多離子、營養(yǎng)物、代謝物及藥物激素運(yùn)送到相應(yīng)的作用器官，促其發(fā)揮生理和藥理的作用；白蛋白制品能快速給人體補(bǔ)充大量的蛋白質(zhì)營養(yǎng)而顯著改善人體的低蛋白血癥 癌癥施行放療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水腫患者、失血過多的產(chǎn)婦免疫球蛋白制品免疫球蛋白指機(jī)體受到外界致病菌刺激后，由人體的B細(xì)胞產(chǎn)生的一種可以結(jié)合抗原或病原菌的小分子蛋白質(zhì)。它是人體體液免疫的重要組成部分，免疫球蛋白可以結(jié)合藥物性的抗原以及外界感染的抗原，細(xì)菌中的抗原等，結(jié)合以后，可以消除這些致病成分，對機(jī)體起有效的保護(hù)作用。免疫球蛋白缺乏癥，如變異性免疫缺陷，免疫球蛋白G亞型缺陷病等，重癥感染，新生兒敗血癥，以及自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少。 凝血因子類制品凝血因子是參與血液凝固過程的各種蛋白質(zhì)組分。它的生理作用是，在血管出血時被激活，和血小板粘連并且補(bǔ)塞血管上的破損處。這個過程被稱為凝血。缺少凝血因子Ⅷ血友病患者由于血液制品具有人源性與潛在傳染性，血制品行業(yè)受到嚴(yán)格監(jiān)管。國際通用的血液制品生產(chǎn)用的原料血漿通常分為回收血漿和單采血漿兩種?；厥昭獫{主要是醫(yī)院將全血中的血細(xì)胞提取后剩余的血漿；單采血漿則...
    2022 - 03 - 22
  • 醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中除生命科學(xué)服務(wù)外另一個國產(chǎn)化率較低的“卡脖子”領(lǐng)域?yàn)橹扑幯b備行業(yè)，我國生物藥設(shè)備國產(chǎn)化率僅不到20%。制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展在過去經(jīng)歷了怎樣的起伏，本文將為大家解讀制藥設(shè)備行業(yè)，以及其中的上市公司。一、制藥裝備在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學(xué)制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上的醫(yī)藥，上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、制藥裝備、CXO（醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù)）以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù)，下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。制藥裝備指用于醫(yī)藥制備、包裝、檢測的機(jī)械設(shè)備，醫(yī)藥大規(guī)模生產(chǎn)得以實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵設(shè)施。制藥裝備分為八大類，分別為原料藥機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝設(shè)備、藥用檢測設(shè)備等，可劃分為藥物生產(chǎn)制備等前端裝備以及分裝、檢測、后包裝等后端裝備。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，自2011年3月1日起施行。GMP（Good Manufacturing Practice of Medical Products）為良好生產(chǎn)規(guī)范，是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。由于新一輪GMP認(rèn)證的推行，大量制藥企業(yè)產(chǎn)生了設(shè)備更新需求使得我國制藥裝備行業(yè)在2010年經(jīng)歷了一輪爆發(fā)。制藥設(shè)備使用壽命較長，短時間內(nèi)無需更新，因此產(chǎn)品需求主要來源于制藥企業(yè)生產(chǎn)線的新建與更新，因此2015年行業(yè)增速在制藥企業(yè)設(shè)備更新需求釋放完畢后逐漸放緩，2018年后制藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資額降低至個位數(shù)增長，行業(yè)增速下行，景氣度較低。2019年后行業(yè)景氣度復(fù)蘇的原因主要有兩點(diǎn)，一是生物藥的發(fā)展釋放制藥設(shè)備需求，生物藥相比化學(xué)藥治療針對性強(qiáng)、藥理活性強(qiáng)、毒副作用小，...
    2022 - 03 - 22
  • 2021年在第五輪、六輪集中帶量采購的預(yù)期下，生物藥、化學(xué)藥制劑行業(yè)的估值承壓，行業(yè)龍頭恒瑞醫(yī)藥的股價更是直接腰斬。與制劑行業(yè)上市公司股價大幅回調(diào)形成鮮明對比的是，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的細(xì)分領(lǐng)域特色原料藥板塊在2021年表現(xiàn)優(yōu)異，為投資者獲得了豐厚回報。本篇文章將對原料藥及中間體行業(yè)的上市企業(yè)進(jìn)行解讀。一、原料藥及中間體在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學(xué)制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑等各類醫(yī)藥，上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、CRO（醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)化外包服務(wù)）以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究服務(wù)，下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。本系列第一篇-生物藥、化學(xué)藥制劑我們介紹了生物藥與化學(xué)藥為西藥制劑中的兩大類藥物，原料藥（API）即活性藥物成分是制成化學(xué)藥制劑主要原料，在此階段患者還無法直接服用，醫(yī)藥中間體則是指原料藥合成工藝過程中的化工原料，由基礎(chǔ)化學(xué)品合成，將中間體經(jīng)過合成后即可得到含有藥物有效成分但病人尚且無法直接服用的原料藥，醫(yī)藥制劑產(chǎn)品的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體與原料藥，原料藥的純度與雜質(zhì)直接影響藥物的質(zhì)量，醫(yī)藥中間體與原料藥產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)技術(shù)的提高已經(jīng)成為促進(jìn)醫(yī)藥制藥業(yè)發(fā)展的重要推動力。我國由于人工成本與環(huán)保成本較低，已成為世界原料藥主要產(chǎn)地，據(jù)我們統(tǒng)計，我國原料藥產(chǎn)能以達(dá)到全世界產(chǎn)能的28%，位居世界第一。原料藥根據(jù)其下游制劑的種類的不同可進(jìn)一步細(xì)分為專利原料藥、特色原料藥與大宗原料藥，我國原料藥產(chǎn)能以大宗原料藥為主：簡介核心競爭力專利原料藥下游應(yīng)用的制劑為創(chuàng)新藥，絕對量在三類原料藥中較少，研發(fā)技術(shù)門檻較高，毛利率最高。下游在選取原料藥供應(yīng)商時對研發(fā)能力與品牌最為看重。特色原料藥下游應(yīng)用為專利即將到期或到期不久的仿制藥，包括各種降血壓、降血糖藥物專利到期后市場參與者增加，產(chǎn)品呈現(xiàn)價跌量升的局面。企業(yè)的核心競爭力體現(xiàn)為生產(chǎn)技術(shù)與成本，仿制能力較強(qiáng)的企業(yè)可...
    2022 - 03 - 22
  • 在本系列文章的CXO章節(jié)中我們得知CXO行業(yè)是充當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)“賣水人”的角色，為大型制藥企業(yè)與小型biotech提供研究、定制化生產(chǎn)一條龍服務(wù)，相比制藥企業(yè)能夠有效控制集采與創(chuàng)新風(fēng)險，而在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)還有這樣一批參與者為CXO行業(yè)“賣水”，為醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)提供所需的設(shè)備與耗材，這就是生命科學(xué)服務(wù)行業(yè)。一、生命科學(xué)服務(wù)在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學(xué)制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上的醫(yī)藥，上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、CXO（醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù)）以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù)，下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。生命科學(xué)服務(wù)行業(yè)為下游醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、高校、實(shí)驗(yàn)室提供包含研究需要的科研試劑、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在內(nèi)的產(chǎn)品與服務(wù)，生命科學(xué)服務(wù)貫徹化合物篩選優(yōu)化、臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、等整個藥物研發(fā)流程，對試驗(yàn)成果及藥品質(zhì)量起著舉足輕重的作用。對于一般CRO企業(yè)，原材料的支出占到總營業(yè)成本的15%-30%。生命科學(xué)服務(wù)行業(yè)與CXO行業(yè)的本質(zhì)區(qū)別在于CXO行業(yè)賣的是工程師，生命科學(xué)服務(wù)賣的是實(shí)驗(yàn)室，下圖為行業(yè)生命科學(xué)服務(wù)龍頭賽默飛的熱門產(chǎn)品。生命科學(xué)服務(wù)行業(yè)是典型的長尾行業(yè)，客戶分散、所需產(chǎn)品與實(shí)驗(yàn)場景千差萬別，同時同類產(chǎn)品數(shù)量較少，因此產(chǎn)品的定制化程度較高，在這樣的背景下還能為客戶提供一攬子綜合服務(wù)的企業(yè)具備極強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，科學(xué)服務(wù)產(chǎn)品對儲存要求較高，尤其是科研試劑，因此企業(yè)還需自建專業(yè)化的倉儲物流設(shè)施體系，以提升客戶體驗(yàn)，而基礎(chǔ)設(shè)施需巨大的資金投入。行業(yè)龍頭企業(yè)賽默飛在國內(nèi)深耕多年，行業(yè)地位難以撼動，目前國內(nèi)生命科學(xué)服務(wù)國產(chǎn)化率不足10%且集中在中低端領(lǐng)域，國產(chǎn)廠商制造的科研試劑與儀器設(shè)備相較于海外巨頭依然存在差距，重要科學(xué)儀器國產(chǎn)化率不足5%，下表為2016年-2019年發(fā)改委部分200萬元以上科學(xué)儀器采購數(shù)據(jù)統(tǒng)計儀器設(shè)備種類國產(chǎn)化率電子顯微...
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