醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)鏈中除生命科學服務外另一個國產化率較低的“卡脖子”領域為制藥裝備行業(yè),我國生物藥設備國產化率僅不到20%。制藥設備行業(yè)的發(fā)展在過去經歷了怎樣的起伏,本文將為大家解讀制藥設備行業(yè),以及其中的上市公司。一、制藥裝備在全產業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產業(yè)鏈中游為包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、制藥裝備、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務)以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學服務,下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。制藥裝備指用于醫(yī)藥制備、包裝、檢測的機械設備,醫(yī)藥大規(guī)模生產得以實現的關鍵設施。制藥裝備分為八大類,分別為原料藥機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝設備、藥用檢測設備等,可劃分為藥物生產制備等前端裝備以及分裝、檢測、后包裝等后端裝備?!端幤飞a質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(下稱新版GMP)于2010年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過,自2011年3月1日起施行。GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products)為良好生產規(guī)范,是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求。由于新一輪GMP認證的推行,大量制藥企業(yè)產生了設備更新需求使得我國制藥裝備行業(yè)在2010年經歷了一輪爆發(fā)。制藥設備使用壽命較長,短時間內無需更新,因此產品需求主要來源于制藥企業(yè)生產線的新建與更新,因此2015年行業(yè)增速在制藥企業(yè)設備更新需求釋放完畢后逐漸放緩,2018年后制藥企業(yè)固定資產投資額降低至個位數增長,行業(yè)增速下行,景氣度較低。2019年后行業(yè)景氣度復蘇的原因主要有兩點,一是生物藥的發(fā)展釋放制藥設備需求,生物藥相比化學藥治療針對性強、藥理活性強、毒副作用小,...
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