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  • 2021年在第五輪、六輪集中帶量采購的預期下,生物藥、化學藥制劑行業(yè)的估值承壓,行業(yè)龍頭恒瑞醫(yī)藥的股價更是直接腰斬。與制劑行業(yè)上市公司股價大幅回調(diào)形成鮮明對比的是,醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的細分領(lǐng)域特色原料藥板塊在2021年表現(xiàn)優(yōu)異,為投資者獲得了豐厚回報。本篇文章將對原料藥及中間體行業(yè)的上市企業(yè)進行解讀。一、原料藥及中間體在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑等各類醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CRO(醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。本系列第一篇-生物藥、化學藥制劑我們介紹了生物藥與化學藥為西藥制劑中的兩大類藥物,原料藥(API)即活性藥物成分是制成化學藥制劑主要原料,在此階段患者還無法直接服用,醫(yī)藥中間體則是指原料藥合成工藝過程中的化工原料,由基礎(chǔ)化學品合成,將中間體經(jīng)過合成后即可得到含有藥物有效成分但病人尚且無法直接服用的原料藥,醫(yī)藥制劑產(chǎn)品的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體與原料藥,原料藥的純度與雜質(zhì)直接影響藥物的質(zhì)量,醫(yī)藥中間體與原料藥產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)技術(shù)的提高已經(jīng)成為促進醫(yī)藥制藥業(yè)發(fā)展的重要推動力。我國由于人工成本與環(huán)保成本較低,已成為世界原料藥主要產(chǎn)地,據(jù)我們統(tǒng)計,我國原料藥產(chǎn)能以達到全世界產(chǎn)能的28%,位居世界第一。原料藥根據(jù)其下游制劑的種類的不同可進一步細分為專利原料藥、特色原料藥與大宗原料藥,我國原料藥產(chǎn)能以大宗原料藥為主:簡介核心競爭力專利原料藥下游應(yīng)用的制劑為創(chuàng)新藥,絕對量在三類原料藥中較少,研發(fā)技術(shù)門檻較高,毛利率最高。下游在選取原料藥供應(yīng)商時對研發(fā)能力與品牌最為看重。特色原料藥下游應(yīng)用為專利即將到期或到期不久的仿制藥,包括各種降血壓、降血糖藥物專利到期后市場參與者增加,產(chǎn)品呈現(xiàn)價跌量升的局面。企業(yè)的核心競爭力體現(xiàn)為生產(chǎn)技術(shù)與成本,仿制能力較強的企業(yè)可...
    2022 - 03 - 22
  • 在本系列文章的CXO章節(jié)中我們得知CXO行業(yè)是充當醫(yī)藥行業(yè)“賣水人”的角色,為大型制藥企業(yè)與小型biotech提供研究、定制化生產(chǎn)一條龍服務(wù),相比制藥企業(yè)能夠有效控制集采與創(chuàng)新風險,而在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)還有這樣一批參與者為CXO行業(yè)“賣水”,為醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)提供所需的設(shè)備與耗材,這就是生命科學服務(wù)行業(yè)。一、生命科學服務(wù)在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。生命科學服務(wù)行業(yè)為下游醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、高校、實驗室提供包含研究需要的科研試劑、儀器設(shè)備、實驗室建設(shè)在內(nèi)的產(chǎn)品與服務(wù),生命科學服務(wù)貫徹化合物篩選優(yōu)化、臨床前試驗、臨床試驗、等整個藥物研發(fā)流程,對試驗成果及藥品質(zhì)量起著舉足輕重的作用。對于一般CRO企業(yè),原材料的支出占到總營業(yè)成本的15%-30%。生命科學服務(wù)行業(yè)與CXO行業(yè)的本質(zhì)區(qū)別在于CXO行業(yè)賣的是工程師,生命科學服務(wù)賣的是實驗室,下圖為行業(yè)生命科學服務(wù)龍頭賽默飛的熱門產(chǎn)品。生命科學服務(wù)行業(yè)是典型的長尾行業(yè),客戶分散、所需產(chǎn)品與實驗場景千差萬別,同時同類產(chǎn)品數(shù)量較少,因此產(chǎn)品的定制化程度較高,在這樣的背景下還能為客戶提供一攬子綜合服務(wù)的企業(yè)具備極強的競爭優(yōu)勢,科學服務(wù)產(chǎn)品對儲存要求較高,尤其是科研試劑,因此企業(yè)還需自建專業(yè)化的倉儲物流設(shè)施體系,以提升客戶體驗,而基礎(chǔ)設(shè)施需巨大的資金投入。行業(yè)龍頭企業(yè)賽默飛在國內(nèi)深耕多年,行業(yè)地位難以撼動,目前國內(nèi)生命科學服務(wù)國產(chǎn)化率不足10%且集中在中低端領(lǐng)域,國產(chǎn)廠商制造的科研試劑與儀器設(shè)備相較于海外巨頭依然存在差距,重要科學儀器國產(chǎn)化率不足5%,下表為2016年-2019年發(fā)改委部分200萬元以上科學儀器采購數(shù)據(jù)統(tǒng)計儀器設(shè)備種類國產(chǎn)化率電子顯微...
    2022 - 03 - 22
  • 1月22日,在中歐基金披露了旗下部分基金的2021年四季報后,基金經(jīng)理葛蘭被推上了風口浪尖,由于葛蘭管理的權(quán)益類基金跌幅較大,持有其基金的基民不斷補倉使得葛蘭管理的五只基金規(guī)模正式突破千億元,在管規(guī)模已超過頂流基金經(jīng)理張坤,規(guī)模排名暫列權(quán)益基金第一。 打開葛蘭管理的中歐醫(yī)療健康基金的持倉目錄,前十大重倉股中五個來自CXO行業(yè),本篇文章將為大家解讀CXO行業(yè)及該行業(yè)中的上市公司。一、CXO在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。 通過系列文章第一篇制劑篇我們得知創(chuàng)新藥的研發(fā)需要經(jīng)歷確定靶標、化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化、動物實驗、臨床人體實驗等環(huán)節(jié),具有資金投入大、時間周期長、失敗風險高的特點。新藥研發(fā)所需要尋找的靶標數(shù)量有限,隨著新藥研發(fā)可供利用的靶標逐漸挖掘殆盡,新藥研發(fā)愈發(fā)困難,近年來創(chuàng)新藥研發(fā)的成本急劇飆升,內(nèi)部報酬率已驟降至約2%。在新藥研發(fā)難度增大,收益降低的背景下,制藥企業(yè)開始將研發(fā)與生產(chǎn)過程中較為容易標準化的過程進行外包以降低成本,CXO(醫(yī)藥外包服務(wù))應(yīng)運而生,CXO的發(fā)展是行業(yè)分工進一步細化與專業(yè)化的結(jié)果,已經(jīng)覆蓋藥品研發(fā)生產(chǎn)的各個階段。臨床前CRO:提供臨床實驗前的研發(fā)工作,具體包括靶標的驗證確認、有效化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化與進行動物實驗。有效化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化環(huán)節(jié)需要組合不同的分子砌塊快速獲得大量的候選化合物,經(jīng)過篩選評估后找到符合成藥要求的化合物,最后通過動物實驗進行安全評價。分子砌塊是用于設(shè)計和構(gòu)建化學藥的片段,如下圖的藥物成份便是由三個不同的分子砌塊組合而成使用分子砌塊組合出大量候選化合物能夠提高新藥研發(fā)效率,可以與芯片產(chǎn)業(yè)鏈中的IP核類比,分子砌塊...
    2022 - 03 - 22
  • 據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),65歲以上人口占總?cè)丝诒壤?011年的9.13%上升至2019年的12.57%,預計2035年65歲以上人口將超過4億,人口老齡化趨勢不斷加深,罹患各類疾病的人口數(shù)量也將空前增加。在此背景下,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求將被拉動,作為萬億市場規(guī)模的龐大產(chǎn)業(yè),每一細分領(lǐng)域的產(chǎn)品有哪些?有哪些上市公司?這些上市公司的盈利能力、成長性及未來規(guī)劃如何?本系列文章將對國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈進行完整的簡要梳理。一、化學藥與生物藥制劑在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。化學藥以化學合成的方式生產(chǎn),研發(fā)生產(chǎn)歷史悠久,制備過程中各類參數(shù)易于量化,仿制難度也較低,生物藥則是利用細胞、組織、生物體進行培養(yǎng)制成,生產(chǎn)工藝更為復雜且較難量化,怎么養(yǎng)好細胞有一定的玄學成分,例如生活中存在一類人養(yǎng)花就是很難養(yǎng)活,而且難以探究原因。目前化學藥發(fā)展較為成熟,為多數(shù)疾病治療所采用,市場規(guī)模與研發(fā)儲備上優(yōu)勢較大,生物藥則具有更高的增速,成長性較好。化學藥分子量相對較小,生物藥較大因此也稱大分子生物藥與小分子化學藥。制劑根據(jù)來源的不同還可分為原研藥與仿制藥,原研藥需從上千種化合物中篩選,經(jīng)過嚴格的動物、人體臨床試驗與檢測才得以獲準上市,一旦成功由于專利保護獲利巨大,然而研發(fā)周期長研發(fā)投入巨大,成功率較低,原研藥的一般研發(fā)流程與如下,一款原研藥的研發(fā)周期長達10-15年。研發(fā)企業(yè)在確定靶標后進行化合物的發(fā)現(xiàn)優(yōu)化,在該環(huán)節(jié)研發(fā)者尋找能夠有效與確定標靶結(jié)合,調(diào)控標靶改變疾病進程的化合物,將該化合物進行優(yōu)化,隨后進行制劑處方的研究,這一環(huán)節(jié)一般持續(xù)2-3年。制劑處方確定后藥物還需進行動物實驗與人體實驗以...
    2022 - 03 - 03
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