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  • 一、疫苗行業(yè)在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑與生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。 疫苗是采用細(xì)菌、病毒、腫瘤細(xì)胞及代謝產(chǎn)物等制成的一種生物制品,在進(jìn)入人體后可誘使機(jī)體產(chǎn)生抗體從而為人體提供針對(duì)特定傳染病的獲得性免疫。2020年我國(guó)批簽發(fā)貨值前十的疫苗種類如下:排名疫苗名稱批簽發(fā)貨值(億元)113價(jià)肺炎結(jié)合疫苗69.72HPV9價(jià)苗65.73HPV4價(jià)苗57.64四價(jià)流感疫苗42.85水痘減毒活疫苗416脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗40.17四聯(lián)苗37.78凍干狂犬病疫苗35.2923價(jià)肺炎多糖疫苗32.610重組帶狀孢疹疫苗26.4 從上表可看出我國(guó)批簽發(fā)貨值最大的幾類疫苗分別是13價(jià)肺炎疫苗、HPV疫苗與流感疫苗。肺炎鏈球菌是引起人類疾病的重要病原菌,呼吸道黏膜對(duì)肺炎鏈球菌存在很強(qiáng)的自然抵抗力,部分正常人上呼吸道中攜帶有毒力的肺炎鏈球菌。當(dāng)人體的抵抗力因某些原因削弱時(shí),肺炎鏈球菌可引起感染。引起大葉性肺炎、胸膜炎、中耳炎、乳突炎等炎癥。13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗”,其中的“價(jià)”代表的并不是價(jià)格,而是細(xì)菌的血清型,該疫苗可以預(yù)防13種肺炎鏈球菌,2020年前13價(jià)肺炎疫苗由輝瑞壟斷,沃森生物與康泰生物的13價(jià)肺炎疫苗分別于2020年下半年與2021年年底上市,打破了輝瑞的壟斷。HPV疫苗則與婦科常見惡性腫瘤-宮頸癌息息相關(guān),宮頸癌是15-44歲女性中僅次于乳腺癌的第二大惡性腫瘤,由人乳頭瘤病毒引起。HPV疫苗中使用量最大的品種為HPV4價(jià)苗與HPV9價(jià)苗,分別能夠預(yù)防4種與9種人乳頭瘤病毒的亞型,有效預(yù)防宮頸癌。我國(guó)的HPV疫苗由默沙東與GSK壟斷,國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)市值最大的上市公司智飛...
    2022 - 03 - 22
  • 一、生長(zhǎng)激素在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑與生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。生長(zhǎng)激素是由人體腦垂體分泌的一種肽類激素,是個(gè)體生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中最重要的內(nèi)分泌激素之一。生長(zhǎng)激素通過(guò)刺激肝臟等組織產(chǎn)生胰島素樣生長(zhǎng)因子(IGF-1)促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)與蛋白質(zhì)合成,調(diào)節(jié)脂肪、糖、礦物質(zhì)代謝等,在人體生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中發(fā)揮重要作用。胰島素樣生長(zhǎng)因子對(duì)多種組織具有刺激生長(zhǎng)的作用,包括成骨細(xì)胞和刺激骨生長(zhǎng)的軟骨細(xì)胞活動(dòng),是生長(zhǎng)激素促生長(zhǎng)活性的關(guān)鍵介質(zhì)生長(zhǎng)激素在臨床上具有廣泛的的應(yīng)用,主要面對(duì)兒童矮小癥患者、燒傷患者、重癥導(dǎo)致器官衰竭患者與不孕不育患者。功能機(jī)制原理臨床應(yīng)用場(chǎng)景促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)軟骨細(xì)胞增殖,引起骨骼變寬誘導(dǎo)維生素D活化,與性激素和促鈣化激素產(chǎn)生協(xié)同作用,促進(jìn)骨骼對(duì)于鈣質(zhì)的吸收。兒童矮小癥患者創(chuàng)傷愈合促進(jìn)蛋白質(zhì)合成,促進(jìn)氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)入細(xì)胞,糾正氮平衡狀態(tài)。燒傷患者恢復(fù)免疫功能增強(qiáng)心肌功能、提高免疫功能重癥感染、器官衰竭生殖增加子宮內(nèi)膜厚度、促進(jìn)卵母細(xì)胞成熟和提高精子質(zhì)量不孕不育 生長(zhǎng)激素按劑型可劃分為粉針、水針與長(zhǎng)效水針三種,水針與長(zhǎng)效水針相比粉針的有點(diǎn)在于可直接注射,劑量便于精確控制,避免了粉針需先溶解帶來(lái)的污染與難以精確控制劑量等問題;生物活性與穩(wěn)定性較高;注射頻率較小;患者依從性較好等優(yōu)點(diǎn)。水針的缺點(diǎn)是用藥費(fèi)用較高,粉針的用藥費(fèi)用約2萬(wàn)一年,長(zhǎng)效水針的用藥費(fèi)用最高可達(dá)15萬(wàn)一年。粉針?biāo)橀L(zhǎng)效水針使用方式需先溶解后注射直接注射直接注射制備技術(shù)冷凍干燥技術(shù)蛋白質(zhì)液化技術(shù)蛋白質(zhì)表觀修飾技術(shù)、蛋白質(zhì)液化技術(shù)生物活性較低較高較高穩(wěn)定性較低較高最高半衰期日注射日注射周注射用藥周期短短較長(zhǎng)患者依從...
    2022 - 03 - 22
  • 一、血制品在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑與生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。血制品是以人類血漿中的蛋白質(zhì)為原材料,分離提純后得到的人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ等醫(yī)用生物制品。在臨床急救及某些特定疾病的預(yù)防和治療上,血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。血制品名稱功能臨床應(yīng)用場(chǎng)景白蛋白制品白蛋白具有多種生理功能,包括增加循環(huán)血容量和維持血漿所必需的膠體滲透壓;作為載體將人體中的許多離子、營(yíng)養(yǎng)物、代謝物及藥物激素運(yùn)送到相應(yīng)的作用器官,促其發(fā)揮生理和藥理的作用;白蛋白制品能快速給人體補(bǔ)充大量的蛋白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)而顯著改善人體的低蛋白血癥 癌癥施行放療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水腫患者、失血過(guò)多的產(chǎn)婦免疫球蛋白制品免疫球蛋白指機(jī)體受到外界致病菌刺激后,由人體的B細(xì)胞產(chǎn)生的一種可以結(jié)合抗原或病原菌的小分子蛋白質(zhì)。它是人體體液免疫的重要組成部分,免疫球蛋白可以結(jié)合藥物性的抗原以及外界感染的抗原,細(xì)菌中的抗原等,結(jié)合以后,可以消除這些致病成分,對(duì)機(jī)體起有效的保護(hù)作用。免疫球蛋白缺乏癥,如變異性免疫缺陷,免疫球蛋白G亞型缺陷病等,重癥感染,新生兒敗血癥,以及自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少。 凝血因子類制品凝血因子是參與血液凝固過(guò)程的各種蛋白質(zhì)組分。它的生理作用是,在血管出血時(shí)被激活,和血小板粘連并且補(bǔ)塞血管上的破損處。這個(gè)過(guò)程被稱為凝血。缺少凝血因子Ⅷ血友病患者由于血液制品具有人源性與潛在傳染性,血制品行業(yè)受到嚴(yán)格監(jiān)管。國(guó)際通用的血液制品生產(chǎn)用的原料血漿通常分為回收血漿和單采血漿兩種?;厥昭獫{主要是醫(yī)院將全血中的血細(xì)胞提取后剩余的血漿;單采血漿則...
    2022 - 03 - 22
  • 醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中除生命科學(xué)服務(wù)外另一個(gè)國(guó)產(chǎn)化率較低的“卡脖子”領(lǐng)域?yàn)橹扑幯b備行業(yè),我國(guó)生物藥設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率僅不到20%。制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展在過(guò)去經(jīng)歷了怎樣的起伏,本文將為大家解讀制藥設(shè)備行業(yè),以及其中的上市公司。一、制藥裝備在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學(xué)制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、制藥裝備、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。制藥裝備指用于醫(yī)藥制備、包裝、檢測(cè)的機(jī)械設(shè)備,醫(yī)藥大規(guī)模生產(chǎn)得以實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵設(shè)施。制藥裝備分為八大類,分別為原料藥機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝設(shè)備、藥用檢測(cè)設(shè)備等,可劃分為藥物生產(chǎn)制備等前端裝備以及分裝、檢測(cè)、后包裝等后端裝備?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(下稱新版GMP)于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),自2011年3月1日起施行。GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products)為良好生產(chǎn)規(guī)范,是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。由于新一輪GMP認(rèn)證的推行,大量制藥企業(yè)產(chǎn)生了設(shè)備更新需求使得我國(guó)制藥裝備行業(yè)在2010年經(jīng)歷了一輪爆發(fā)。制藥設(shè)備使用壽命較長(zhǎng),短時(shí)間內(nèi)無(wú)需更新,因此產(chǎn)品需求主要來(lái)源于制藥企業(yè)生產(chǎn)線的新建與更新,因此2015年行業(yè)增速在制藥企業(yè)設(shè)備更新需求釋放完畢后逐漸放緩,2018年后制藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資額降低至個(gè)位數(shù)增長(zhǎng),行業(yè)增速下行,景氣度較低。2019年后行業(yè)景氣度復(fù)蘇的原因主要有兩點(diǎn),一是生物藥的發(fā)展釋放制藥設(shè)備需求,生物藥相比化學(xué)藥治療針對(duì)性強(qiáng)、藥理活性強(qiáng)、毒副作用小,...
    2022 - 03 - 22
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